Se desea incorporar un/a Técnico/a Control Calidad en B. Braun Medical, S.A ., en su central de Rubí,dependiendo de la Jefa de Control Calidad Químico HC/Farma en horario de turno partido para contratación indefinida.
Funciones
Organizar y coordinar por delegación de la Jefa de Control de Calidad Químico y Responsables técnicos, los ensayos necesarios para la aprobación o rechazo de producto acabado y producto en proceso, para Medical y para Surgical en los ensayos químicos tanto a nivel metodológico como operativo y de registro de datos.
Recibir transferencias de métodos analíticos químicos.
Documentación GMP/ISO (PNTs, EPA, EMP, VALs, OOS y INC…).
Informes de Resultados, Informes de Actividad e Indicadores. Seguimiento de muestreos y ensayos necesarios. Apoyo directo en muestreos. Apoyo directo en análisis. Incidencias, OoS (out of speficication) y INCs (incidents)
Registro de datos de análisis, Reactivos, Patrones, Calibraciones. Revisión de Resultados.
Gestión de stocks de material.
Participar en aquellas actividades de Formación y de Auditoría interna que se requieran.
Liderar y/o participar y cumplir con las actuaciones preventivas y correctivas que se establezcan en el Sistema Integrado de Gestión.
Liderar y/o participar en reuniones entre otros con Gestión de Calidad, I+D, PLCM, NutriService, Registros, Vetcare y Ventas Industriales para aportar datos necesarios.
Relación y participación en reuniones locales y con otras plantas. Liderar y/o participar en proyectos del grupo y locales para armonizaciones documentales, metodológicas, instrumentales, seguimiento de proyectos y para transferencias metodológicas. Actividades internas de mejora contínua.
Requerimientos
Experiencia en un puesto de similares características de 5 años.
Altos conocimientos de química analítica y técnicas instrumentales de análisis, principales HPLC, y otras como UV-Vis, Valoraciones potenciométricas, espectroscopía de absorción y emisión atómica.
Evaluación e investigación de resultados OOS y OOE.
Altos conocimientos de GMPs y data integrity.
Conocimiento de validaciones y transferencias de métodos de análisis químicos.
Conocimientos de Verificación y Calibración de equipos, así como habilidades para resolución de incidencias en equipos/instrumentos de laboratorio.
Habilidades con sistemas informáticos y nivel avanzado en Excel, conocimientos avanzados de sfw HPLC Openlab (intelligent report + automatización de cálculos).
Se valorará experiencia en LIMS.
Nivel Alto de Inglés.
Se busca una persona responsable con habilidades de organización y planificación. Capacidad resolutiva y de trabajo en equipo.
Si crees que tu experiencia e intereses de desarrollo profesional están alineado con la oferta, no dudes en aplicar, queremos saber mas de ti!
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