ClarkeModet | Regulatory Affairs | Senior Technical Profile
Compruebe a continuación si tiene lo necesario para esta oportunidad y, si es así, envíe su solicitud lo antes posible.
Ubicación: España (Comunidad de Madrid, País Vasco, Galicia, Cataluña, etc.)
En ClarkeModet, firma líder en propiedad industrial, intelectual y servicios tecnológicos, ampliamos nuestro equipo de Regulatory Affairs y buscamos incorporar un/a Técnico/a Regulatorio/a senior con sólida experiencia en Fármacos y Medical Devices, especialmente en software y dispositivos médicos con IA.
Buscamos un perfil altamente técnico, que quiera seguir creciendo en proyectos complejos y de alto impacto internacional.
¿Cuál será tu rol?
Formarás parte de un equipo especializado trabajando en proyectos regulatorios avanzados para clientes nacionales e internacionales, participando activamente en:
Definición y ejecución de roadmaps regulatorios para Medical Devices.
Proyectos de aprobación y cumplimiento normativo en:
FDA
Regulación europea (CE Marking / MDR/IVDR)
Análisis y resolución de casos regulatorios complejos.
Participación en proyectos europeos, con enfoque en análisis técnico-regulatorio.
Trabajo transversal en dispositivos médicos innovadores, incluyendo software y soluciones basadas en IA.
¿Qué buscamos?
5–7 años de experiencia en Regulatory Affairs.
Experiencia demostrable en Medical Devices (imprescindible).
Experiencia consolidada en:
Roadmaps regulatorios
FDA, marcado CE / MDR
Evaluación y gestión de casos
Análisis de proyectos europeos
Inglés bilingüe o nativo (trabajo habitual en entorno internacional).
Encaje ideal
Este rol puede encajar especialmente bien en perfiles que provengan de consultoras o entornos como:
Consultoras especializadas en Medical Devices e IVD
Firmas fuertes en Regulatory Affairs farmacéutico y sanitario
Consultoras técnicas de marcado CE e ISO
Grandes compañías de servicios regulatorios y clínicos de alcance internacional
¿Qué ofrecemos?
Ubicación: España (Madrid, Barcelona, Bilbao, Galicia, etc.)
Contrato fijo
Formato híbrido (teletrabajo 2 días a la semana)
2 semanas de teletrabajo extra en julio y agosto
Flexibilidad horaria
Seguro médico
Protegido de vida
Formación adaptada
Otros incentivos fiscales y de bienestar
Desarrollo profesional en una firma de referencia como ClarkeModet.
¿Te interesa o conoces a alguien que encaje? xkdbapo
Inscríbete directamente en LinkedIn o compártenos tu perfil.