Importante empresa especializada en fabricación de aparatos médicos se encuentra en búsqueda de un Quality Manager para la parte de Medical Devices.La siguiente información tiene como objetivo proporcionar a los posibles candidatos una mejor comprensión de los requisitos para este puesto.La misión del puesto sería garantizar que todos los productos desarrollados y comercializados por la empresa cumplen la normativa vigente y siguen los estándares más altos de calidad, asegurando la conformidad regulatoria y la excelencia técnica en todo su ciclo de vida.Funciones:Dirigir las acciones destinadas a prevenir o resolver posibles desviaciones respecto a la regulación aplicable.Identificar, analizar y mitigar riesgos derivados de incumplimientos legales o técnicos.Facilitar la comunicación con otras áreas internas para garantizar la alineación en materia normativa.Definir objetivos individuales y departamentales, así como los indicadores que permitan evaluar su cumplimiento.Supervisar el rendimiento general del departamento y promover mejoras continuas.Coordinar y evaluar la labor de proveedores vinculados a cuestiones de calidad o asuntos regulatorios.Apoyar y supervisar los procesos de certificación, registro e introducción de productos en nuevos mercados internacionales.Encabezar las actividades orientadas a garantizar la calidad de los productos, procesos y sistemas internos.Diseñar estrategias para obtener certificaciones de nuevos productos y gestionar la presentación de cambios ante organismos notificados.Asegurar la correcta liberación y conformidad de los productos sanitarios y cosméticos antes de su comercialización.Gestionar las investigaciones relacionadas con posibles eventos clínicos o incidencias reguladoras.Supervisar la monitorización postcomercialización y el seguimiento de la seguridad de los productos.Impulsar iniciativas orientadas a la optimización de la calidad general de la compañía.Definir e implementar planes de mejora