La actividad del puesto se centra en ayudar a uno de nuestros clientes farmacéuticos a desarrollar la evidencia documentada para que sus equipos, procesos y sistemas cumplan con los requerimientos y especificaciones adecuados a su uso previsto y al marco regulador vigente de la industria farmacéutica.
Inscríbase rápido, consulte la descripción completa desplazándose hacia abajo para conocer todos los requisitos de este puesto.
RESPONSABILIDADES:
* Preparación de planes maestros de cualificación/validación.
* Redacción de protocolos DQ / IQ / OQ / PQ.
* Gestión y ejecución de los trabajos de cualificaciones de equipos y sistemas.
* Evaluación de riesgos del proceso y cumplimiento de la planificación.
* Realización de informes.
REQUISITOS:
* Como mínimo 3 años de experiencia trabajando en entornos GMP y en cualificaciones de empaque, laboratorio en industria farmacéutica.
* Se valorará positivamente conocimientos de las normativas GxP, EMA, FDA y CFR Part 11 y de otros sistemas.
* También, se valorará conocimiento previo en encajadora, pesas y etiquetadora.
* Nivel de Inglés alto: B2/C1 – hablado y escrito.
* Habilidades de comunicación verbal y escrita.
* Habilidades para resolver problemas técnicos.
* Persona rigurosa y eficiente, capaz de trabajar de forma colaborativa en equipos multidisciplinares.
HORARIO: 09:00 a 18:00 (incluida 1 hora para comer), pero es muy importante disponer de flexibilidad por si hay que dar soporte en horario más temprano de mañana o en horario de tarde-noche.
Se ofrece contrato indefinido, proyecto estable en el cliente, en entorno farmacéutico consolidado, autonomía técnica y oportunidad de crecimiento profesional en la empresa.
Si crees que cumples con el perfil solicitado y te interesa nuestra oferta laboral, no dudes en inscribirte. En la entrevista, se concretarán todos los criterios con más detalle.
¡Estaremos encantados de conocerte! xhfqzwm
Hay opciones de teletrabajo/trabajo desde casa disponibles para este puesto.