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Dentro del departamento de QC formará parte del equipo de monitorización ambiental, reportando directamente a la responsable de Monitorización Ambiental y será responsable de garantizar el cumplimiento de las regulaciones aplicables (FDA, GMP, Farmacopeas, Procedimientos BI y estándares de calidad).
Principales responsabilidades:
Planificación y supervisión de las actividades de monitorización ambiental.
Revisión de resultados y análisis de tendencias.
Formación y cualificaciones periódicas de personal de monitorización ambiental.
Participación en investigaciones ante no conformidades y/o tendencias anormales.
Participación en auditorías internas y externas dando soporte a los tópicos de monitorización ambiental
Titulación universitaria en Biología, Microbiología, Ciencias de la salud o grado equivalente. Valorable Máster Universitario en dichas especialidades y en industria farmacéutica.
A partir de 4 años de experiencia en Industria Farmacéutica, específicamente en Laboratorio de Microbiología y Monitorización Ambiental. Conocimientos de las regulaciones aplicables y experiencia en proceso aséptico.
Inglés fluido, hablado y escrito (soporte en la interlocución con auditorías internas y externas).
Persona con gran adaptación al cambio, autonomía, organización, comunicación, negociación, resolutiva y con capacidad de decisión.
Se ofrece incorporación a una Compañía Líder en el Sector Farmacéutico, con flexibilidad horaria en entrada/salida, posibilidad de 1 día teletrabajo/semana, así como interesantes incentivos sociales añadidos.
Olesa de Montserrat, Catalonia, Spain 1 week ago
J-18808-Ljbffr