En SigillumKS queremos contratar un técnico especializado en asuntos regulatorios vinculados a la cosmetovigilancia internacional de productos cosméticos. El perfil que buscamos es el siguiente:
Principales tareas del puesto:
* Identificación, Monitorización, Evaluación, Análisis y Registro de la normativa internacional aplicable en materia de Cosmetovigilancia y protocolos de actuación frente a efectos adversos (notificación a las autoridades, procedimiento de retiradas, etc.).
* Análisis y valoración de los procedimientos internos de Cosmetovigilancia para su alineación con la normativa aplicable.
* Evaluación y mejora de los procedimientos internos de actuación frente a las autoridades competentes y a los plazos establecidos en los mercados internacionales de interés.
* Actualización, redacción y elaboración de documentos específicos (procedimientos, guías…)
* Apoyo y soporte técnico relacionado con posibles retiradas/recuperaciones de mercado.
* Apoyo y soporte técnico en reclamaciones para su análisis y notificación (análisis de la información necesaria, valoración de la notificación y cubrir los registros pertinentes…)
* Planificación, seguimiento y mantenimiento del proyecto de implantación de Cosmetovigilancia a nivel global en todos los países de comercialización. Gestionar y liderar la interlocución con los agentes implicados (atención al cliente, protección de datos, jurídico, etc.)
Requisitos Académicos
* Ciencias Químicas, Farmacia, Bilogía u otras titulaciones afines
Formación específica o complementaria en:
* Evaluador de Productos Cosméticos
* Formación en toxicología
* Buenas Prácticas en Cosmetovigilancia
* Buenas Prácticas de Fabricación de productos cosméticos
Conocimientos y Competencias Técnicas
* Normativa:
o Reglamento (CE) nº 1223/2009 sobre productos cosméticos
o Directrices de la AEMPS sobre cosmetovigilancia
o Altamente valorable el conocimiente de reglamentos internacionales de productos cosméticos tales como US-MoCRA, China-CSAR, Cosmetic Regulations de Canadá, etc.
* Otros conocimientos:
o Fichas de datos de seguridad (SDS)
o Expedientes de información sobre el producto cosmético (PIF)
o Evaluación de seguridad cosmética (Safety Assessment)
Competencias y habilidades personales
o Analizar e interpretar datos de efectos no deseados
o Redactar y mantener documentación técnica
o Evaluar riesgo-beneficio y sugerir acciones correctivas
o Atención al detalle y pensamiento analítico
o Habilidades de comunicación escrita y verbal (especialmente para redactar informes técnicos)
o Capacidad para trabajar de forma transversal con diferentes departamentos asuntos regulatorios, atención al cliente, legal, etc.
o Manejo de bases de datos y software de gestión documental
o Dominio del español y nivel alto de inglés técnico
o Otros idiomas serán valorados positivamente
Experiencia Profesional
* Experiencia previa (mínimo 4 años) en departamentos regulatorios o de seguridad de productos cosméticos.
* Conocimiento en la gestión de efectos adversos y elaboración de informes de seguridad.
* Familiaridad con plataformas de notificación
La remuneración será acorde a la valía del candidato.
Si estás interesado, envíanos tu CV a través de esta oferta.
Nota: Solo contactaremos con aquellas personas que se adapten a la necesidades de la vacante.