¿QUIÉNES SOMOS? Avizor es un líder global en soluciones para el cuidado ocular, especializado en el desarrollo y la distribución de productos de alta calidad para el mantenimiento de todo tipo de lentes de contacto.
Antes de solicitar este puesto, por favor, lea la siguiente información sobre esta oportunidad que encontrará a continuación.
Con sede en Leganés, España, y filiales en distintos países europeos, exportamos a más de 90 mercados bajo nuestra marca propia AVIZOR, así como mediante marcas de distribuidor.
Con un fuerte compromiso con la innovación y el crecimiento, fomentamos un entorno profesional de carácter familiar, donde podrás aprender, desarrollarte y mejorar cada día.
¿QUÉ BUSCAMOS? El perfil de técnico/a de calidad QA-Sistemas va a apoyar el mantenimiento, cumplimiento y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad (SGC) de Avizor, conforme a los requisitos normativos y regulatorios aplicables al sector (ISO 13485, MDR 2017/745, 21 CFR Part 210 y 211, y demás legislación vigente aplicable).
PRINCIPALES FUNCIONES Gestionar y mantener el Sistema de Gestión de Calidad (SGC), garantizando el cumplimiento de los requisitos normativos y regulatorios aplicables al sector.
Coordinar y realizar el seguimiento de los procesos de control de cambios, evaluando su impacto en la calidad, seguridad y cumplimiento regulatorio.
Investigar no conformidades, incidencias y reclamaciones, identificando causas raíz y definiendo acciones correctivas y preventivas que aseguren la mejora continua.
Gestionar el ciclo completo de las acciones CAPA, desde su apertura hasta la verificación de su eficacia y cierre.
Tramitar y dar respuesta a reclamaciones de clientes y proveedores, realizando el análisis correspondiente y coordinando las acciones necesarias para su resolución.
Participar en auditorías internas y externas, colaborando en la preparación, seguimiento y cierre de hallazgos y acciones derivadas.
Gestionar la homologación, evaluación y seguimiento del desempeño de proveedores, asegurando el cumplimiento de los estándares de calidad establecidos.
Administrar la documentación del Sistema de Gestión de Calidad, garantizando su correcta creación, revisión, aprobación y control.
Colaborar en la identificación, evaluación y seguimiento de riesgos asociados a productos, procesos y cambios, asegurando su adecuada gestión y trazabilidad.
Elaborar informes, indicadores y análisis de tendencias que contribuyan a la toma de decisiones y a la mejora continua de los procesos de calidad Trabajar de forma transversal con los distintos departamentos para impulsar una cultura de calidad, cumplimiento normativo y excelencia operativa REQUISITOS IMPRESCINDIBLES: Formación: Grado en Farmacia, Química, Biología, Ingeniería o disciplina afín.
Mínimo 2 años de experiencia en departamentos de Calidad en sector de productos sanitarios, farmacéutico o industria regulada afín.
Conocimientos en ISO 13485:2016, MDR 2017/745, metodologías de análisis de causa raíz y gestión documental en entornos regulados.
Idiomas: Nivel medio de inglés.
Requisitos valorables:.
Formación complementaria en Sistemas de Gestión de Calidad (ISO 13485, ISO 9001) muy valorada.
PERFIL DEL CANDIDATO/A: Buscamos una persona proactiva y resolutiva, con iniciativa y seguridad para desenvolverse con soltura en entornos dinámicos y cambiantes.
Con alta capacidad de adaptación, espíritu colaborativo y facilidad para integrarse y aportar valor en equipos de trabajo.
Orientada a la organización y al detalle, rigurosa en el seguimiento de procedimientos y cómoda trabajando bajo supervisión, manteniendo siempre altos estándares de calidad.
¿QUÉ OFRECEMOS? Contrato indefinido.
Salario según valía.
Horario flexible.
Plan de retribución flexible: tarjeta transporte, cheque guardería y seguro médico.
Plan de formación.
Incorporación a una empresa referente en su sector en pleno proceso de expansión, comprometida con el bienestar de su plantilla y con los valores que la empresa representa, así como el respeto por el medio ambiente y una política de tolerancia cero con la corrupción. xpzdshu
En Avizor velamos por ser una empresa comprometida con la igualdad y la diversidad, por ello, garantizamos la igualdad de oportunidades en todos nuestros procesos de selección, así como la equidad en la valoración de las candidaturas adscritas en todos los procesos.