Pb En pocas palabras /b /p pb Puesto: /b Pharmaceutical Development Manager (OTC, SGC Food Suplements) /ppb Ubicación: /b Azuqueca de Henares /ppb Experiencia: /b Más de 10 años en el desarrollo del puesto y las funciones descritas /p pb¿Quieres saber más? /b /p p INSUD PHARMA opera a lo largo de toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimiento y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, ventas y marketing de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas terminadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, generando valor añadido para la salud humana y animal. /pp La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Marcas (Exeltis) y Biotecnología (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, dando servicio a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible. /p pb¿Qué estamos buscando? /b /p p Estamos seleccionando un/a b Pharmaceutical Development Manager (OTC, SGC Food Suplements) /b para incorporarse al equipo de I+D en una de nuestras plantas ubicada en b Azuqueca de Henares /b. /p pb Responsabilidad Global /b /p p Liderar la supervisión, coordinación y responsabilidad global de los proyectos de I+D de Chemo, principalmente en b complementos alimenticios, OTC, SGC, cosmética y dispositivos médicos /b, abarcando b todas las actividades de formulación y desarrollo de procesos /b desde b prefórmula hasta escala industrial /b. Asegurar la b alineación y coordinación /b con áreas internas de I+D (p. ej., Chemo India, Desarrollo Clínico para biestudios) y con funciones externas (Project Management, Regulatory Affairs, Compras, Business Development, entre otras). /p p Impulsar la b creación y consolidación del área de desarrollo de cosmética /b para productos de Consumer Healthcare. R b evisar, coordinar y supervisar desarrollos realizados por terceros /b (p. ej., comprimidos de complementos, viales bebibles, cremas, lociones, etc.). /p p Responsable de la b revisión y aprobación /b de la documentación de b desarrollo farmacéutico, analítica, regulatoria y clínica /b, proponiendo y justificando b mejoras y cambios en recursos humanos y técnicos /b. Implementar b nuevas técnicas y formas de trabajo /b conforme a b guías farmacéuticas vigentes, Farmacopeas y SOPs /b, con el objetivo de b desarrollar nuevos productos, cumplir plazos /b, dar b soporte técnico /b y ejecutar el trabajo definido por la Dirección Asociada de I+D. Contribuyo a la b toma de decisiones /b del desarrollo en base a los b datos y actividades de I+D /b realizadas. /p pb Responsabilidades Específicas /b /p ullib Planificar, organizar y coordinar /b las actividades de desarrollo farmacéutico para asegurar el avance adecuado de los proyectos; b evaluar y monitorizar /b el trabajo de especialistas en formulación, analizando resultados para lograr b formulaciones y procesos robustos /b. /lilib Elaborar y aprobar documentación científica /b para Calidad y Asuntos Regulatorios que soporte los proyectos y cumpla el b flujo estándar de aprobación /b del sistema de calidad. /lilib Definir el presupuesto anual /b y las necesidades de b inversión y recursos humanos /b, participando activamente en b selección, incorporación y desarrollo del equipo /b, garantizando cumplimiento de b GMP y CFR /b, del sistema de calidad y de b acuerdos/contratos técnicos /b con terceros para asegurar el progreso de los proyectos. /lilib Analizar el estado de patentes /b que impactan el desarrollo y los b resultados de estudios de bioequivalencia /b. /lilib Coordinar, monitorizar y validar /b la secuencia correcta de b ensayos de formulación /b, fabricación de lotes para b bioequivalencia o registro /b, y su b documentación/reporting /b. /lili Coordinar con el/la responsable de b Desarrollo Analítico /b la secuencia de ensayos de formulación para asegurar b resultados a tiempo /b. /lilib Asesorar e informar /b sobre la estrategia de desarrollo, así como sobre b desviaciones y modificaciones /b de formulaciones, conforme a b PNT/SOPs /b, guías b ICH, EMEA y FDA /b, la planificación anual y presupuestos, para alcanzar el producto final asegurando alineamiento con b planificación de producción /b, definiendo acciones futuras y cumpliendo plazos. /lilib Informar y asesorar a Technology Transfer /b sobre el estado del proyecto y resultados obtenidos en b planta piloto /b. /lilib Programar y supervisar /b semanalmente ensayos de dosificación y fabricación de lotes de b bioequivalencia/registro /b, sus informes y equipos implicados, orientando al área de Formulación para alcanzar un b genérico equivalente /b al producto de referencia. /lilib Revisar y validar /b guías de fabricación, ensayos de formulación, biolotes, registros e informes; monitorizar cumplimiento y decidir siguientes pasos ante b desviaciones /b (fallos de equipo, retrasos de planificación, error humano), asegurando que los parámetros queden correctamente reflejados según lo planificado. /lilib Revisar y coordinar /b desarrollos ejecutados por b terceros /b (comprimidos de complementos, viales bebibles, cremas, lociones, etc.). /lilib Revisar y supervisar /b desarrollos de productos para b Consumer Healthcare /b, principalmente b cosmética y dispositivos médicos /b. /li /ul pb¿Qué necesitas? /b /p ullib Formación: /b Grado/Licenciatura en Farmacia o Química; se valorará Máster. /lilib Idiomas: /b Español e inglés fluidos; el conocimiento de otros idiomas será un plus. /lilib Experiencia (años/área): /b Más de 10 años de experiencia en proyectos de formulación y, al menos, 5 liderando proyectos de I+D de formulación en el sector farmacéutico. Se valorará experiencia en asuntos clínicos y regulatorios. Experiencia en gestión de personas. Experiencia en la gestión de múltiples proyectos y con la FDA. /lilib Conocimientos específicos: /b Conocimiento de normativa GMP y de la FDA. /lilib Viajes: /b Disponibilidad para viajar. /lilib Competencias personales: /b Capacidad de impacto e influencia, buena comunicación y habilidades de gestión de proyectos, liderazgo de equipos. /li /ul pb¡Nuestros beneficios! /b /p ulli Horario de lunes a viernes, con entrada flexible entre las 8:00 y las 9:30 y salida en función de la hora de entrada, a partir de las 16:30. /lili Contrato indefinido. /lili Paquete salarial atractivo. /lili Seguro de vida y accidentes. /lili Copago de seguro médico voluntario. /lili Club de beneficios y ahorro. /lili Planes de desarrollo y política de movilidad interna. /lili¡Y mucho más! /li /ul pb COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES /b /pp El grupo InsudPharma es consciente de que la gestión empresarial debe estar alineada con las necesidades y demandas de la sociedad y, por ello, está comprometido con la igualdad de oportunidades y de trato entre hombres y mujeres, tal y como establece la legislación vigente en la materia —Ley Orgánica 3/2007—, y no discriminamos a nadie por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectivo-sexual, identidad o expresión de género, discapacidad o cualquier otra circunstancia personal o social. /p