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Técnico de calidad – microbiología gmp (leganés)

Leganés
Avizor
Técnico de calidad
Publicada el 8 febrero
Descripción

Avizor es una empresa española que se dedica a la fabricación y distribución de productos para la limpieza y mantenimiento de todo tipo de lentes de contacto junto con una gama de productos para la salud ocular.

Con sede en Leganés y filiales en cuatro puntos de Europa, exportamos a más de 85 países, tanto marca privada para nuestros clientes como nuestra propia marca AVIZOR. Con afán de crecimiento y expansión, seguimos conservando un ambiente familiar en el que crecer, aprender y seguir mejorando día a día.

Actualmente, estamos buscando un Técnico de Control de Calidad para incorporar en nuestro laboratorio de microbiología. Se trata de una contratación temporal de sustitución por una baja médica.

Funciones:

- Editar, revisar y aprobar los PNTs, protocolos e informes del laboratorio de microbiología.
- Validar los métodos analíticos de su ámbito.
- Cualificar los equipos e instalaciones de su ámbito.
- Garantizar la disponibilidad, la fiabilidad y la integridad de los equipos e instalaciones del laboratorio de microbiología.
- Conocer y comprender los procesos que soportan la esterilidad del producto terminado. Revisar y asesorar las políticas y procedimientos que participen en el aseguramiento de la esterilidad del producto terminado.
- Definir e implementar las políticas y los procedimientos necesarios para controlar las zonas clasificadas de producción y los servicios críticos.
- Liberar materiales y materias primas para su uso en producción.
- Medir, tabular analizar, evaluar (en el tiempo) y reportar los resultados microbiológicos que se obtengan de los diferentes planes de monitorización microbiológica.
- Proponer las acciones (inmediatas, correctivas o preventivas) necesarias para mitigar o eliminar riesgos microbiológicos que puedan impactar negativamente en la calidad del producto terminado.
- Desarrollar las políticas y los procedimientos necesarios para la gestión y la supervisión de las actividades y procesos del laboratorio de microbiología
- Aplicar los procesos y sistemas de calidad (controles de cambio, desviaciones, OOS, eventos y no conformidades, CAPA, etc.) en el entorno del laboratorio de control de calidad.
- Participar en las auditorías regulatorias o de clientes, cuando se requiera.
- Participar en las auditorías de laboratorios subcontratados, especialmente cuando se trate de aspectos relacionados con métodos analíticos microbiológicos o relacionados con el aseguramiento de la esterilidad del producto terminado.
- Mantener el inventario y la documentación de sistemas y equipos del Laboratorio de Control de Calidad.
- Implementar las políticas en materia de seguridad en el trabajo definidas por el departamento de PRL.
- Aplicar las actividades de IT descritas en las políticas y procedimientos desarrollados en cuanto a la gestión de los sistemas, usuarios y perfiles, almacenamiento de los datos, copias de seguridad, etc
- Experiencia de 6-12 meses en laboratorio de microbiología.

Requisitos valorables

- Experiencia en laboratorio de microbiología GMP.
- Experiencia de trabajo con aisladores.
- Maneja y conoce los métodos compendiales para el ensayo de esterilidad y determinación de bioburden.
- Maneja y conoce equipos como Vitek para la identificación de microorganismos.
- Experiencia en la fabricación y/o control de medicamentos estériles.

Perfil del candidato:

- Titulación universitariaen Biología,Química, Farmacia y afines.
- Nivel medio de inglés.
- Habilidad de comunicación tanto oral como escrita.
- Contratación temporal
- Salario establecido para el Grupo 5 en el XXI Convenio General de la Industria Química.
- Ayuda económica para comida de 10€ diarios.
- Horario flexible.
- Plan de formación.
- Plan de retribución flexible: cheque guardería, tarjeta transporte y confiable médico.
- Incorporación a una empresa referente en su sector en pleno proceso de expansión, comprometida con el bienestar de su plantilla y con los valores que la empresa representa, así como el respeto por el medio ambiente y una política de tolerancia cero con la corrupción

En Avizor velamos por ser una empresa comprometida con la igualdad y la diversidad, por ello, garantizamos la igualdad de oportunidades en todos nuestros procesos de selección así como la equidad en la valoración de las candidaturas adscritas en todos los procesos.

#J-18808-Ljbffr

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