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Capgemini Engineering, líder mundial en servicios de ingeniería, reúne a equipos de Ingeniería, Ciencia y Arquitectura para ayudar a las empresas más innovadoras del mundo a liberar su potencial y contribuir a un futuro mejor. Desde coches autónomos hasta robots que salvan vidas, nuestros/as expertos/as en tecnologías digitales y software se salen de lo convencional, proporcionando servicios únicos de I+D e ingeniería en todos los sectores de actividad.
El equipo de Digital Continuity & Manufacturing (DC&M) de Capgemini Engineering se especializa en ofrecer soluciones estratégicas para la digitalización de la ingeniería y los procesos industriales, asegurando la continuidad digital a lo largo de todo el ciclo de vida del producto, desde el diseño hasta el mantenimiento. Nos enfocamos en optimizar la eficiencia operativa e impulsar la innovación mediante la integración de tecnologías avanzadas como la automatización, el IoT industrial y los gemelos digitales, ayudando a las empresas a adaptarse rápidamente al mercado y mantener una ventaja competitiva.
Actualmente, estamos reforzando el equipo y buscamos incorporar a un/a CSV Validation Engineer con experiencia planificando y ejecutando el proceso de validación de sistemas informáticos para asegurar el cumplimiento de los estándares y regulaciones de la industria.
¿Qué funciones desarrollarás?
* Planificar y ejecutar el proceso de validación de sistemas informáticos para asegurar el cumplimiento de los estándares y regulaciones de la industria tal como GxP, CFR 21 FDA Part 11, EU Annex 11.
* Garantizar que los sistemas computarizados cumplan con los estándares, pautas y procedimientos internos del cliente.
* Evaluar y revisar la documentación de proveedores: ex. documentación de diseño.
* Trabajar en colaboración en equipos multifuncionales para lograr hitos y objetivos.
¿Qué buscamos?
* Título de educación superior o experiencia laboral relevante en ciencias de la computación, ingeniería de software, sistemas de información y/o industria farmacéutica (u otros sectores regulados).
* Experiencia mínima de 4 años en IT & Software Validation (CSV, GAMP5), preferiblemente en entorno farmacéutico (u otros sectores regulados).
* Inglés mínimo B2, deseable C1.
¿Qué valoramos?
* Experiencia en enfoques Lean y/o Agile.
* Experiencia práctica con JIRA.
* Actividades de Validación de Sistemas Computarizados en modo Agile.
* Experiencia en validaciones usando el enfoque de Computer Software Assurance (CSA).
* Experiencia en la utilización de sistemas documentales electrónicos (DMS), ex. Veeva, Trackwise Digital.
* Validación de sistemas computarizados para soluciones de software que usan AI/ML en entornos GxP (Es un plus).
Se valorará positivamente el poseer certificado de discapacidad, en el marco de nuestra política de inclusión y diversidad.
Valoraremos todas las candidaturas. Contamos con una amplísima oferta formativa, presencial y online de Certificaciones, etc. Aunque no tengas el 100% de los conocimientos valorados, ¡nos encantará conocerte!
Nuestro compromiso con la inclusión e igualdad de oportunidades hace que tengamos un Plan de Igualdad y un Código Ético que garantizan el desarrollo profesional de la plantilla y la igualdad de oportunidades en su selección dentro de un entorno libre de discriminación por cuestión de etnia, nacionalidad, origen social, edad, orientación sexual, expresión de género, religión o cualquier otra circunstancia personal, física o social.
¿Qué podemos ofrecerte?
Comunidad Internacional de Digital Continuity & Manufacturing, donde podrás colaborar con expertos de todo el mundo.
Plan de carrera y planes formativos adaptados a tu rol.
Acceso a más de 400 acciones formativas internas y a plataformas como: Coursera, Udemy, Pluralsight, Harvard Manager Mentor, entre otros.
Formación en idiomas de inglés, francés y alemán a través de Education First (EF).
¿Por qué Capgemini?
Capgemini es líder global en transformar los negocios de los clientes aprovechando todo el poder de la tecnología. Nos guía el propósito de lograr un futuro inclusivo y sostenible a través de la tecnología y de la energía de quienes la desarrollamos. Somos una compañía responsable y diversa, líder internacional en servicios de IT e Ingeniería con más de 360,000 profesionales en más de 50 países. Con una sólida herencia de 55 años y una amplia experiencia en la industria, los clientes confían en Capgemini para abordar la totalidad de sus necesidades comerciales, desde la estrategia y el diseño hasta las operaciones, impulsadas por el rápido y novedoso mundo de la nube, los datos, la IA, la conectividad, el software, las plataformas e ingeniería digitales. El Grupo reportó en 2022 ingresos globales de €22 mil millones.
Reescribe tu futuro. ¡Únete al equipo!
www.capgemini.com/es-es
Seniority level
* Seniority levelMid-Senior level
Employment type
* Employment typeFull-time
Job function
* Job functionEngineering and Information Technology
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