Posición: QA Release Technician – Contrato fijo
Localización: Azuqueca de Henares
Responsabilidades
- Revisar y aprobar los registros de lotes de fabricación y envasado.
- Verificar que los informes de desviaciones, resultados fuera de especificación (OOS), etc., se hayan resuelto antes de que el responsable de calidad (QP) proceda a la liberación.
- Preparar la documentación de liberación: formularios relacionados con el registro de lote (BR), tiempo fuera de refrigeración (TOR), certificado de análisis (CoA) del producto terminado y certificado de conformidad.
- Gestionar lista de materiales, mapas de ruta y fichas de producto, y validar planes de inspección en el sistema informático para productos de rutina, I+D, transferencia de tecnología y nuevos lanzamientos.
- Gestionar materiales de envasado secundario.
- Realizar y revisar desviaciones y KPI.
- Evaluar el control de cambios.
- Realizar informes de rechazo.
- Tramitar toda la documentación necesaria requerida por los clientes (solicitudes de documentación relativa a lotes fabricados o información relativa al registro de productos).
Requisitos y Competencias
- Grado o licenciatura en Farmacia o campos afines (Química, Biología, Ciencias de la salud).
- Idiomas: español fluido; inglés intermedio o alto.
- Experiencia: 1‑2 años en departamento de garantía de calidad en plantas de producción farmacéuticas (experiencia en productos estériles preferida).
- Conocimiento de SAP y de sistemas de calidad adicionales (control de cambios, reclamaciones, análisis de causas raíz, validaciones, cualificaciones).
- Habilidades personales: buena comunicación, proactividad, trabajo en equipo, resolución de problemas y organización.
Beneficios
- Horario flexible de lunes a viernes con entrada de 08:00 a 09:30 y salida a partir de las 16:30 según la hora de entrada.
- Contrato indefinido.
- Atractivo paquete salarial.
- Seguro de vida y accidentes.
- Comedor de empresa gratuito.
- Copago en seguro voluntario de salud.