ClarkeModet | Regulatory Affairs | Senior Technical Profile
Ubicación: España (Comunidad de Madrid, País Vasco, Galicia, Cataluña, etc.)
En ClarkeModet, firma líder en propiedad industrial, intelectual y servicios tecnológicos, ampliamos nuestro equipo de Regulatory Affairs y buscamos incorporar un/a Técnico/a Regulatorio/a senior con sólida experiencia en Fármacos y Medical Devices, especialmente en software y dispositivos médicos con IA.
¿Cuál será tu rol?
* Definición y ejecución de roadmaps regulatorios para Medical Devices.
* Proyectos de aprobación y cumplimiento normativo en FDA y Regulación europea (CE Marking / MDR/IVDR).
* Análisis y resolución de casos regulatorios complejos.
* Participación en proyectos europeos, con enfoque en análisis técnico-regulatorio.
* Trabajo transversal en dispositivos médicos innovadores, incluyendo software y soluciones basadas en IA.
¿Qué buscamos?
* 5–7 años de experiencia en Regulatory Affairs.
* Experiencia demostrable en Medical Devices (imprescindible).
* Experiencia consolidada en roadmaps regulatorios, FDA, marcado CE / MDR, evaluación y gestión de casos, y análisis de proyectos europeos.
* Inglés bilingüe o nativo (trabajo habitual en entorno internacional).
Encaje ideal
* Consultoras especializadas en Medical Devices e IVD.
* Firmas fuertes en Regulatory Affairs farmacéutico y sanitario.
* Consultoras técnicas de marcado CE e ISO.
* Grandes compañías de servicios regulatorios y clínicos de alcance internacional.
¿Qué ofrecemos?
* Ubicación: España (Madrid, Barcelona, Bilbao, Galicia, etc.).
* Contrato indefinido.
* Formato híbrido (teletrabajo 2 días a la semana).
* 2 semanas de teletrabajo extra en julio y agosto.
* Flexibilidad horaria.
* Seguro médico.
* Seguro de vida.
* Formación adaptada.
* Otros ventajas fiscales y de bienestar.
* Desarrollo profesional en una firma de referencia como ClarkeModet.
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