Misi f3n del Puesto
Seg7n el Artdo 5 del RD 782/2013, de 11 de octubre, sobre distribuci f3n de medicamentos de uso humano:
1. Cada entidad de distribuci f3n de medicamentos deber eda disponer de un/a director/a t e9cnico/a farmac e9utico/a por cada instalaci f3n, as ed como del personal adicional necesario para garantizar la calidad y seguridad en las actividades de distribuci f3n incluidas en el e1mbito de su autorizaci f3n.
2. El/ladirector/a t e9cnico/a deber eda desarrollar sus funciones personalmente y deber eda estar accesible de forma continua. De acuerdo con la legislaci f3n vigente, y bajo la supervisi f3n del Director T e9cnico Farm e1utico Iberia, se responsabilizar e1 de cumplir y hacer cumplir los procedimientos prefijados de acuerdo con la normativa existente en el sector sanitario para garantizar una adecuada y correcta manipulaci f3n de los medicamentos y otros productos farmac e9uticos de su centro.
Principales Responsabilidades de la Posici f3n
* Funciones definidas en el Art edculo 7 del RD 782/2013, de 11 de octubre, sobre distribuci f3n de medicamentos de uso humano.
* Tendr e1 responsabilidad a nivel de su centro sobre la obtenci f3n de los permisos y licencias necesarias para realizar la log edstica de producto farmac e9utico.
* Control de las validaciones del centro. Implementaci f3n y gesti f3n del plan de validaci f3n del centro (cualificaciones de la instalaci f3n, cualificaciones de sistemas, cualificaciones de proveedores, cualificaciones de rutas y calibraciones) en colaboraci f3n con el equipo de gesti f3n del centro.
* Gesti f3n de controles de cambios, seguimiento de incidencias y no conformidades, CAPAs, ejercicios de trazabilidad y recall.
* Seguimiento de los indicadores de servicio en el centro (KPIs). Asistir junto con la Gerencia a reuniones peri f3dicas con el cliente para el seguimiento de los KPI's determinados. Seguimiento activo de los indicadores y planes de acci f3n en caso de no cumplimiento.
* Asegurar el cumplimiento de las GDP's en su centro de referencia.
* Gestionar el plan de auditor edas interno y externo (proveedores, clientes, entidades de certificaci f3n y autoridades sanitarias) las auditor edas de los clientes y hacer el seguimiento de las acciones correctoras.
* Gestionar las auditor edas de la Agencia Espaola del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) y consejer edas de sanidad de las Comunidades Aut f3nomas haciendo el seguimiento de las acciones acordadas o Agencia del Medicamento de su Comunidad Aut f3noma.
* Dar soporte al departamento de Calidad Central y a otros centros.
* Apoyar a otras funciones del centro en materia de administraci f3n operativa, operaciones, transporte, Health&Safety.
* Ser Responsable de la aprobaci f3n de los procedimientos de trabajo (PNTs). Proponer los procedimientos y procesos para el cumplimiento de los est e1ndares de calidad y Medio Ambiente espec edficos para la operaci f3n de farmacia.
Perfil Requerido
* Licenciado/a en Farmacia o de Grado en Farmacia y poseer una adecuada formaci f3n y experiencia en las buenas pr e1cticas de distribuci f3n.
Este cargo de director/a t e9cnico/a ser e1 incompatible con el ejercicio de otras actividades de car e1cter sanitario que supplan intereses directos con la dispensaci f3n o fabricaci f3n de medicamentos o que vayan en detrimento del adecuado cumplimiento de sus funciones, tal como establece el art edculo 71 de la Ley 29/2006, de 26 de julio. En el caso de almacenes mayoristas que dispongan adem e1s de autorizaci f3n como almac e9n por contrato, el director t e9cnico farmac e9utico ser e1 fanico y ser e1 responsable de las actividades que se desarrollen como almac e9n mayorista y como almac e9n por contrato.
* Necesaria Colegiaci f3n en la Comunidad Aut f3noma correspondiente
* Experiencia y formaci f3n en GDPs .
* Se requiere Veh edculo propio para llegar al centro de trabajo en Ciempozuelos.
* Muy valorable Nivel medio- alto de ingl e9s.
* Se requiere estar localizable en cualquier momento.
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