Técnico/a Especialista en Garantía de Calidad Ubicación : Vitoria-Gasteiz | Tipo de puesto : Jornada completa | Modalidad : Presencial En iMed, cooperativa tecnológica de referencia en el desarrollo de productos sanitarios, cosméticos y nutracéuticos, buscamos un/a Técnico/a de Garantía de Calidad con sólida experiencia en mantenimiento de certificaciones normativas y con perfil práctico y resolutivo. Responsabilidades principales Mantener y actualizar los sistemas de gestión de calidad conforme a las normativas: ISO 13485 (productos sanitarios) ISO 22716 (cosmética) Requisitos aplicables a complementos alimenticios y regulación zoosanitaria. Preparar, coordinar y dar soporte en auditorías internas, externas y de certificación. Redactar, revisar y controlar documentación del sistema de calidad (procedimientos, instrucciones, registros, informes técnicos). Optimización de sistemas. Realizar trabajo de campo en planta y laboratorio para: Detectar incidencias, Diseñar estrategias de resolución eficaces y sostenibles, Implementar acciones correctivas y preventivas. Hacer seguimiento y análisis de no conformidades, desviaciones e indicadores de calidad. Coordinar el control de cambios y garantizar la trazabilidad documental y operativa. Impulsar iniciativas de mejora continua y proyectos de optimización de procesos (5S, lean, CAPA, etc.). Requisitos del perfil Formación universitaria en áreas científicas o técnicas: Farmacia, Química, Biología, Ingeniería, etc. Experiencia mínima de 2 años en departamentos de calidad bajo entorno regulado. Conocimiento y experiencia en sistemas de calidad según ISO 13485, ISO cosmética (22716), complementos alimenticios y normativa zoosanitaria. Perfil proactivo, con capacidad crítica y orientación a la resolución de problemas en planta. Conocimiento de herramientas de mejora continua y análisis de causa raíz. Capacidad para trabajar de forma autónoma, organizada y con visión transversal. Inglés fluido (escrito y hablado), indispensable para documentación y relación con entidades externas.