Sobre nosotros Somos una empresa industrial líder internacional en el campo de la biotecnología y las terapias avanzadas, con sede en Donostia-San Sebastián, con un gran proyecto de expansión, una pasión inquebrantable por la ciencia y un compromiso con la excelencia y las personas. Nuestro propósito: mejorar la vida de las personas a través de avances revolucionarios en biotecnología y terapia génica que curan enfermedades raras y cánceres. Con una filosofía de no solo trabajar juntos, sino crecer juntos, la cultura de nuestro cliente se basa en la honestidad, excelencia, liderazgo, participación, ética y rigurosidad. Somos una CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) y la confianza depositada en nosotros por más de más de 40 compañías biotecnológicas de todo el mundo es nuestro mejor aval. Desarrollamos y fabricamos vectores virales (lentivirales), siendo unos de los líderes europeos trabajando acorde a normativa EMA y FDA. Los lentivirus producidos por VIVEbiotech sirven para el tratamiento de diversas enfermedades entre otros cánceres hematológicos y sólidos, o enfermedades raras. Te buscamos a ti para formar parte de nuestro Equipo Tu rol Buscamos un Técnico/a de Calidad Operacional (GMP) para ocupar este puesto clave en dependencia directa del Team Leader de GMP. Tu misión será mantener actualizada, en todo momento, la documentación GMP del Área de Producción. De igual forma, participarás en la investigación de incidencias en el proceso de fabricación y propondrás acciones correctivas y/o de mejora de los procesos en cooperación con el equipo de Producción y el Departamento de Garantía de Calidad. Tus responsabilidades Mantener al día toda la documentación GMP del área de Producción derivada del Sistema de Gestión de Calidad de la empresa. Recibir las desviaciones de lotes GMP y las incidencias de diferentes tipos de lotes para la realización de las investigaciones pertinentes. Realizar autoinspecciones en el Área de Producción, realizando informes de situación y propuestas de mejora. Estar actualizado/a, por iniciativa propia y de manera constante, en relación a los cambios de los procesos productivos existentes en la empresa Elaborar los controles de cambios de la sección, bien vengan de incidencias o de mejora continua, y coordinarse internamente (si son multidepartamentales). Participar, de forma proactiva, en la investigación de incidencias en la fabricación, proponiendo acciones correctivas y/o de mejora de los procesos, en cooperación con el equipo de Producción y el Departamento de Garantía de Calidad. Redactar y actualizar los PNTs de la sección que le sean requeridos e informar/formar de los cambios en PNTs para programar formaciones del personal correspondiente. Participar en la preparación de Auditorias Externas, cuando sea necesario Coordinarse con el Departamento de Quality Assurance para implantar nuevas políticas de calidad en la sección. Qué valoramos de ti Eres quien buscamos, si: Tienes estudios relacionados con Biotecnología, Biología, Farmacia, etc. complementados con conocimientos de Cumplimiento Regulatorio (GMP, etc.) Tienes, al menos, un año de experiencia en las principales funciones descritas bien en departamentos de Garantía de Calidad o Producción Eres una persona orientada a la alta calidad (excelencia y autoexigencia), organizada y ordenada. Das ideas, de forma proactiva, de mejora continua y ofreces tu conocimiento y experiencia, con el fin de colaborar en la consecución de los objetivos de tu sección Tienes capacidad para trabajar de forma eficaz dentro de un equipo y eres proactivo/a. Eres una persona responsable y rigurosa en lo que haces, demostrando tener una alta capacidad de trabajo, cuando hay una alta exigencia de resultados y fechas. Demuestras siempre una actitud positiva frente al cambio. Residencia en Gipuzkoa (o intención de mudarse a la zona) será valorada positivamente. Te ofrecemos Dispondrás de un desarrollo de carrera continuo que te ayudará a desarrollar tu talento a lo largo de toda tu trayectoria profesional. Participarás en proyectos innovadores en constante actualización tecnológica. Dispondrás de un salario competitivo acorde con tu perfil para esta posición. Dispondrás de flexibilidad horaria, con el apoyo que necesites para la conciliación de tu vida personal y profesional. Formarás parte de un equipo experto, joven, dinámico, innovador y entusiasta unido por un propósito común, acompañar a nuestros clientes para avanzar en la cura de enfermedades. Te apoyaremos en tu proceso de cambio personal, si vienes de otra región y deseas venir a vivir a Donostia-San Sebastián (alojamiento, inserción laboral de miembros de tu unidad familiar, escolarización, …). Disfrutarás de un ambiente de trabajo cualificado, que realmente se distingue por nuestra humanidad y cercanía, y donde cuidamos la diversidad y la inclusión. Los diversos puntos de vista, tu curiosidad, aportan diversas capacidades que fortalecen nuestro enfoque e impulsan nuestro crecimiento. Nos enorgullece ofrecer igualdad de oportunidades. Todas las personas reciben igual consideración para nuestros puestos vacantes, sin distinción de género, edad, raza, religión, identidad, orientación sexual, origen, discapacidad o cualquier otra característica.