Título del puesto : Técnico de Control de Calidad en Dispositivos Médicos
Descripción del puesto :
Buscamos un(a) Técnico de Control de Calidad con experiencia en el ámbito de dispositivos médicos. El / la candidato(a) colaborará en el Departamento de Calidad para asegurar que todos los productos fabricados cumplan con los estándares de calidad exigidos por las normativas europeas y las regulaciones internas. Esta posición implica la revisión y análisis continuo de los procesos de fabricación para garantizar el cumplimiento con las especificaciones y regulaciones aplicables.
La compañía :
MEPRO es una empresa innovadora y en continuo crecimiento dentro del sector de la tecnología médica. Su misión es proporcionar soluciones personalizadas para la infertilidad masculina, con el objetivo de hacer realidad el sueño de muchas parejas de convertirse en padres. A través de un enfoque basado en la investigación y el desarrollo de tecnologías avanzadas, MEPRO busca ofrecer tratamientos eficaces y adaptados a las necesidades individuales de cada paciente.
Desarrollamos un método de selección de espermatozoides más precisa capaz de seleccionar aquellos con mayor capacidad fecundante, lo que aumenta la efectividad de los tratamientos de reproducción asistida sin aumentar significativamente el coste global del tratamiento.
Responsabilidades :
* Colaborar en la implementación y mantenimiento del sistema de gestión de calidad (QMS) según los requisitos de ISO 13485 y MDR.
* Ayudar a monitorear el rendimiento del QMS, recopilando datos y apoyando la elaboración de informes sobre el desempeño en relación con los indicadores establecidos.
* Participar en auditorías internas y externas de confirmación de calidad e inspecciones de agencias reguladoras.
* Apoyar la preparación de presentaciones regulatorias y actividades de cumplimiento relacionadas con el QMS.
* Ayudar a mantener todos los procedimientos operativos estándar (SOP), documentos controlados y demás documentación del QMS.
* Participar en programas de formación sobre calidad y cumplimiento normativo.
* Asistir en la gestión de no conformidades, acciones correctivas y preventivas (CAPA) y procesos de quejas de clientes.
* Apoyar la realización de auditorías internas para garantizar la mejora continua y el cumplimiento normativo.
* Colaborar en la coordinación y apoyo de auditorías en sitio realizadas por proveedores externos o agencias reguladoras.
Requisitos mínimos :
* Título de grado asociado o licenciatura en una disciplina científica, ingeniería o un campo afín.
* Experiencia en control de calidad en la industria de dispositivos médicos.
* Conocimiento profundo de normativas de calidad como ISO 13485 y los requisitos de la Regulación de Dispositivos Médicos (MDR) en Europa.
* Experiencia en el manejo de no conformidades y procesos de mejora continua.
* Nivel avanzado de español e inglés (oral y escrito).
* Capacidad para trabajar de manera independiente y en equipo, con habilidades excepcionales de análisis y resolución de problemas.
* Atención al detalle y capacidad para gestionar múltiples tareas y cumplir con plazos estrictos.
* Disponibilidad para trabajar presencialmente al menos 3 días por semana.
Ofrecemos :
* Un entorno de trabajo innovador con oportunidades de crecimiento.
* Salario competitivo basado en la experiencia.
* Colaboración en un equipo altamente especializado y multidisciplinar.
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