En ALTEN tenemos claro que el éxito de nuestros proyectos se debe a las personas que forman nuestro equipo.
La información a continuación detalla los requisitos del puesto, la experiencia esperada del candidato y las cualificaciones correspondientes.
Por eso, si tienes experiencia en validaciones en entornos farmacéuticos regulados, nos comprometemos a impulsar tu talento, satisfacer tus expectativas laborales y hacerte sentir como en casa.
¿Quieres construir hoy el mundo de mañana? ¡Sigue leyendo! Actualmente, nos encontramos en la búsqueda de un/a Técnico/a de Validaciones para incorporarse a un importante proyecto del sector farmacéutico en Barcelona.
Funciones Ejecutar y gestionar actividades de validación de procesos (fabricación, cleaning y esterilización).
Definir parámetros de proceso y estrategias de control en planes de validación.
Redactar y revisar protocolos e informes de validación y verificación continua.
Participar en la planificación de validaciones mediante la elaboración de planes maestros.
Gestionar el ciclo de vida de validación de procesos asegurando su estado de control.
Ejecutar actividades de validación en planta.
Revisar Master Batch Records (MBR) y gestionar controles de cambios asociados.
Identificar necesidades de revalidación en función de cambios técnicos.
Gestionar desviaciones relacionadas con validación y proponer acciones correctivas.
Participar en evaluaciones de riesgos de calidad (QRM).
Colaborar con equipos de transferencias técnicas y lanzamientos de nuevos productos.
Asegurar el cumplimiento de normativas cGMP y requisitos regulatorios globales.
Dar soporte en la elaboración de KPIs del área de validación.
Preparar documentación para inspecciones regulatorias.
¿Qué buscamos? Grado en Farmacia, Ingeniería Química o Tecnología Farmacéutica.
Experiencia en validaciones (fabricación, cleaning y/o esterilización).
Conocimiento de procesos de fabricación farmacéutica.
Experiencia en redacción y revisión de documentación técnica.
Conocimiento sólido de sistemas de calidad y normativas regulatorias.
Experiencia en gestión de proyectos en entornos multifuncionales.
Conocimientos básicos de ensayos analíticos en industria farmacéutica.
Nivel de inglés intermedio.
Valorable Experiencia en entornos GMP altamente regulados.
Experiencia en gestión de riesgos de calidad (QRM).
Participación en transferencias tecnológicas o lanzamientos de producto.
Competencias clave Capacidad analítica y orientación al detalle.
Trabajo transversal y colaboración con múltiples equipos.
Organización y gestión de prioridades.
Proactividad y orientación a resultados.
Capacidad para trabajar en entorno regulado y exigente.
¿Qué podemos ofrecerte? Incorporación a un proyecto estratégico en una compañía farmacéutica internacional.
Entorno técnico altamente especializado (GMP).
¿Quiénes somos? Somos un equipo.
Formamos parte de ALTEN, una multinacional europea especializada en proporcionar servicios de consultoría, tecnología de la información y servicios de ingeniería a las principales compañías del mercado español.
Si te gustan las cifras, te diremos que en España contamos con más de 5.500 profesionales, 10 sedes y una facturación de 337 millones de euros.
Además, en ALTEN nos enorgullecemos de ofrecer igualdad de oportunidades con independencia de género, edad, diversidad de capacidades o país de origen.
Nuestro compromiso está con el talento y con las personas que lo tienen. xpzdshu
Si crees que eres talento, ¡apúntate!