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Funciones y responsabilidades
* Aprobar los certificados analíticos de los materiales de partida, acondicionamiento, intermedios y granel con análisis microbiológico.
* Aprobar los certificados analíticos de la monitorización microbiológica ambiental de las salas de producción y de los fluidos (agua purificada, aire comprimido, nitrógeno, etc.).
* Investigar incidencias de análisis e informes OOS relacionados con la instrumentación.
* Supervisar a los analistas del equipo operativo en la resolución de problemas técnicos e instrumentales.
* Crear y modificar especificaciones y perfiles en LIMS.
* Preparar y proponer cambios en los planes de control reducido.
* Formar a los analistas del equipo operativo.
* Preparar e implementar PNTs específicos y obtener su aprobación.
* Gestionar la preparación y control de medios de cultivo.
* Ser Key User de los sistemas informáticos relacionados con la gestión del control de calidad.
* Gestionar patrones de referencia.
* Crear y modificar métodos de análisis.
Requisitos mínimos:
* Titulación universitaria de grado medio en Microbiología, Biología o Farmacia, con un mínimo de 2 años de experiencia profesional en microbiología, preferiblemente en el sector farmacéutico.
Conocimientos específicos
Valorable:
* GMPs y GLPs
* Lean eficiencia del laboratorio
Experiencia
Mínimo 2 años en laboratorio de microbiología en el sector farmacéutico.
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