Importante Multinacional Farmacéutica, situada en Sant Cugat del Vallés, precisa incorporar a su equipo:
TÉCNICO-A DE VALIDACIÓN DE MÉTODOS ANALÍTICOS Y ESTABILIDADES
Dentro del Área de Control de Calidad, se precisa un Técnico especialista en desarrollo, validación y transferencias de métodos analíticos en los Laboratorios de Control de Calidad (QC). Asimismo, será responsable también de la gestión de los estudios de estabilidad.
Entre sus responsabilidades principales, destacamos:
- Coordinación y supervisión de las actividades de validación y transferencia de métodos analíticos y prescripciones de análisis. - Creación y edición de las normas de trabajo relacionadas con los procesos de validación y transferencia analítica. - Revisión y aprobación de los protocolos e informes de validaciones de proceso y de limpieza desde un punto de vista de control analítico. - Planificación y ejecución del ciclo de vida de los métodos analíticos en Control de Calidad (desarrollo, transferencias, validaciones, revisiones periódicas, etc.) - Ejecución del programa de estabilidades: Protocolos e informes, evaluación estadística, investigación de OOX OOTs. - Formación al personal de Control de Calidad en nuevos métodos implementados. - Defensa de los sistemas de validación/transferencia analítica y estabilidades en auditorías.
Requisitos:
- Experiencia previa en Laboratorio de QC en la Industria Farmacéutica. - Experiencia consolidada en validación de métodos analíticos en Control de Calidad. - Conocimiento detallado de técnicas analíticas más frecuentes. - Conocimiento en regulación aplicable a validaciones y transferencias analíticas, así como a los estudios de estabilidad. - Inglés alto.
Se ofrece incorporación a una Compañía Líder en el Sector Farmacéutico, con flexibilidad horaria en entrada/salida, modalidad híbrida, así como interesantes beneficios sociales añadidos (Pkg, Colonias, plan retrib flexible (seg médico, plan pensiones, formación, ticket guardería, entre otros).