Nuestro cliente, con sede en Barcelona, es una compañía química-farmacéutica española referente en la fabricación de medicamentos en entorno B2B. Con una sólida trayectoria en el sector, destaca por su enfoque 100% industrial y su especialización en química fina para el desarrollo de APIs y producto acabado.
Por favor, lea detenidamente la siguiente descripción del puesto para asegurarse de que encaja con el perfil antes de enviar su solicitud.
La compañía opera bajo los más estrictos estándares de calidad ( GMP y cGMP ) y cuenta con una fuerte presencia en mercados internacionales, apoyada por laboratorios de vanguardia e instalaciones de soporte técnico orientadas a la excelencia y eficiencia operativa.
Actualmente, para su centro productivo ( APIs) en Sant Fost de Campsentelles, precisan incorporar a un/a:
Técnico/a de Oficina Técnica de Producción (Enfoque en Calidad de Planta - APIs)
Liderar la integridad documental y el cumplimiento normativo directamente en la planta de fabricación de APIs. Como nexo estratégico entre Producción y QA, serás el responsable de garantizar que toda la documentación técnica (MBR, PNTs, guías) sea excelente y refleje fielmente la operativa química. Tu objetivo crítico es asegurar el éxito de los lotes mediante la gestión proactiva de indicadores de calidad (KPIs), liderando la investigación de desviaciones y la implementación de CAPAs para maximizar la eficiencia y el cumplimiento GMP en cada etapa del proceso productivo.
Tus responsabilidades incluirán:
* Custodia de la Documentación de Lote: Elaborar, revisar y actualizar las Guías de Fabricación (MBR) y los Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNTs), asegurando que la operativa real de los reactores coincida con el registro documental.
* Gestión y Análisis de KPIs de Calidad: Monitorizar y reportar los indicadores clave de rendimiento de la planta (como el Right First Time, tasas de desviaciones y rendimientos de reacción), proponiendo acciones de mejora basadas en datos.
* Investigación de Desviaciones Técnicas: Liderar la investigación de incidencias y desviaciones surgidas durante la síntesis química, realizando el análisis de causa raíz (RCA) y asegurando el cierre efectivo de las CAPAs asociadas.
* Control de Cambios (Change Control): Gestionar la documentación necesaria para cualquier modificación en procesos, equipos o materias primas, evaluando el impacto normativo antes de su implementación.
* Soporte Técnico en Shopfloor: Actuar como referente "in-situ" para los operarios, resolviendo dudas documentales y garantizando la Integridad de Datos (Data Integrity) en cada turno.
* Preparación de Auditorías: Colaborar con QA en la preparación de inspecciones (AEMPS, FDA, clientes), garantizando que la documentación de producción esté siempre "audit-ready".
* Validación y Cualificación: Participar en la redacción y ejecución de protocolos de validación de procesos químicos y cualificación de equipos de planta. xsgfvud
Pensamos en
Una persona con formación universitaria superior en Ingeniería Química o Química. Es imprescindible aportar experiencia mínimo 2-3 años en entornos de Fabricación de APIs / Química Fina / Síntesis Orgánica .
Si buscas un proyecto donde combinar el análisis técnico con la presencia operativa en planta, esta es tu oportunidad!