Olon Group es un líder global en el desarrollo y la producción de ingredientes farmacéuticos activos (APIs) para los mercados CDMO y genéricos, integrando procesos de síntesis química y biológica, y cumpliendo siempre con los más altos estándares internacionales de seguridad, calidad y medio ambiente.
Olon cuenta con una red global de 14 plantas de producción y 9 centros de I+D en todo el mundo. Estamos buscando un
Técnico de QA (área de cumplimiento de Operaciones)
por una sustitución por maternidad
para incorporarse a nuestro equipo en Murcia. Formación: Equivalente a titulación universitaria de grado superior –a nivel de licenciado o ingeniero- en Química, Farmacia o equivalente, completados con un periodo de prácticas o experiencia profesional. Funciones: Garantizar el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricacion en las actividades de produccion y control de los procesos. Para ello, debe realizar las siguientes tareas:
Gestión y seguimiento de proyectos CMO/CDMO así como Transferencias de Tecnología, desde le punto de vista de QA Monitorización de los procesos de fabricación de Derivados Químicos. Asegurar la correcta aplicación de la normativa GMP asistiendo al personal de produccion y asegurando la correcta formación, si es necesario. Participar en las comunicaciones con cliente y gestión de toda la documentación/información solicitada Preparar y/o revisar protocolos, informes, datos y documentación de soporte relativa a los procesos de fabricación, para asegurar cumplimiento con los compromisos y guías ICH. Colaborar en la edición/revisión de procedimientos y HCPs verificando la adherencia y alineamiento entre las actividades realizadas y las instrucciones escritas. Coordinar la gestión de desviaciones y no conformidades en los procesos de DQ. Participar en el análisis de causa raíz, trabajando con el personal involucrado en la fase de investigación. Coordinar la gestión de análisis de riesgos y evaluación de nitrosaminas en los procesos de DQ. Asegurar una monitorización continua de las áreas de produccion en relación al housekeeping y estado de cualificación de equipos. Experiencia: Al menos 2 año de experiencia en garantía de calidad, produccion o control de calidad en industria química, preferiblemente en la fabricación de APIs Deseable conocimiento previo en normativa GMP ICH QA7, integridad de datos y gestión documental, manejo de herramientas informáticas (ERP – SAP y paquete office completo). Nivel medio-alto de ingles (minmo B2) es indispensable. Encontrarás: