Importante laboratorio ubicado en Madrid precisa incorporar en su plantilla una persona en el área de Regulatorio.
Siga leyendo para comprender completamente lo que este trabajo requiere en cuanto a habilidades y experiencia. Si su perfil encaja, presente su candidatura.
Funciones
* Coordinarse internamente con otros departamentos y con las CRO para garantizar el cumplimiento de los plazos de los proyectos
* Responder a las consultas de las agencias reguladoras a tiempo y tras revisar los distintos expedientes de documentación
* Interpretar las normas y reglamentos y garantizar su comunicación a todos los departamentos implicados.
* Garantizar la presentación oportuna de los informes necesarios al gobierno y a otros organismos reguladores.
* Supervisar la planificación, coordinación y gestión de las
* actividades de documentación regulatoria.
* Examinar, identificar e interpretar las directrices regulatorias pertinentes.
Requisitos
* Ingles en nivel alto tanto escrito como conversación.
* Imprescindible experiencia en la elaboración de documentación conforme al formato CTD.
* 3 años de experiencia previa en la industria farmacéutica dentro del departamento de regulatorio.
* Persona organizada, capacidad para trabajar en equipo, orientación a resultados. xpzdshu
* Se valorará conocimientos de francés o árabe
Contrato Indefinido
Seguro médico
Teletrabajo según criterios de empresa.
Ubicación, Leganés
Horario de 7:30h a 15:45h flexible