Desde mAbxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares incorporamos un/a Ingeniero/a de Procesos para nuestra planta en León.
Responsabilidades globales
El Ingeniero/a de Procesos será responsable de definir, desarrollar y dar soporte a soluciones de proceso, asegurando el cumplimiento de los estándares de calidad, normativas GMP y buenas prácticas de ingeniería aplicables al sector.
Asimismo, colaborará en la integración de los equipos de proceso y las utilities de la nueva planta de mabxience, participando activamente en la coordinación técnica y en la correcta implementación de las soluciones de ingeniería.
Responsabilidades principales
* Desarrollar y revisar especificaciones técnicas de procesos para proyectos de ampliación de planta biotecnolgoica.
* Participar en la selección, especificación y revisión de equipos de limpieza en acero inoxidable.
* Elaborar y revisar especificaciones de requerimientos de instrumentación y acabados farmacéuticos.
* Colaborar en la integración de los equipos de proceso y las utilities de la nueva planta de mabxience, asegurando su correcta coordinación e implantación.
* Asegurar que los diseños, equipos e instalaciones cumplan con normativas GMP y buenas prácticas de ingeniería.
* Coordinar y dar seguimiento a proveedores de ingeniería y fabricantes de equipos.
* Revisar documentación técnica, planos, datasheets, P&ID y otra documentación de proyecto.
* Colaborar con áreas multidisciplinares como Producción, Calidad, Validaciones, Mantenimiento y Compras.
* Participar en la ejecución de proyectos, FAT/SAT, puesta en marcha y seguimiento técnico de instalaciones y equipos.
* Identificar oportunidades de mejora en procesos e instalaciones existentes.
Requisitos técnicos
* Titulación universitaria en Ingeniería Química, Industrial, Mecánica o similar.
* Experiencia mínima de 5 años en posiciones similares dentro de la industria farmacéutica.
* Conocimientos sólidos en:
* Equipos de limpieza en acero inoxidable.
* Especificación de requerimientos de instrumentación.
* Acabados farmacéuticos.
* Normativa GMP.
* Buenas prácticas de ingeniería.
* Experiencia en gestión y coordinación con proveedores de ingeniería y equipos.
* Capacidad para interpretar documentación técnica y de proyecto.
* Perfil proactivo, organizado y con buenas habilidades de comunicación y trabajo en equipo.
Se valorará
* Experiencia en proyectos de diseño y construcción de instalaciones farmacéuticas.
* Conocimientos de validación y cualificación de equipos/sistemas.
* Nivel de inglés técnico.
1. Ofrecemos
* Incorporación a una compañía en crecimiento del sector farmacéutico con proyectos de alto impacto.
* Desarrollo profesional en un entorno técnico y multidisciplinar.
* Paquete salarial competitivo acorde con la experiencia aportada.
Mabxience es una Empresa comprometida con la igualdad de oportunidades, por lo que todxs lxs candidatxs serán consideradxs sin distinción de raza, color, género, edad, orientación sexual, religión, origen, estado civil, ciudadanía o capacidad diferentes.