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Q&v technician qualification & validation

Azuqueca de Henares
Alten
Publicada el 3 marzo
Descripción

Pb¿Buscas un nuevo reto para continuar desarrollando tu carrera profesional? /b /ppbr/ppEn ALTEN España creemos que el talento es el motor de nuestros proyectos. ¿Quieres formar parte de nuestro equipo? /ppbr/ppDesde la división de bLife Sciences /b, buscamos incorporar un/a bQV Technician (Qualification Validation) /b para un proyecto en el sector farmacéutico ubicado en Madrid. /ppbr/ppb¿Qué funciones realizarás? /b /pulliParticipar en la adquisición de nuevos equipos, utilidades e instalaciones, revisando y aprobando documentación asociada (URS y documentación de proveedor). /liliElaborar documentación de cualificación DQ, IQ, OQ y PQ de equipos, instalaciones y utilidades (HVAC, Agua Purificada, aire comprimido y nitrógeno). /liliEjecutar y/o coordinar actividades de cualificación (run test) y gestionar las desviaciones asociadas. /liliElaborar y mantener el Plan Maestro de Validación (VMP) y el Plan de Calibración. /liliPlanificar y coordinar las actividades anuales de cualificación y calibración para asegurar el estado validado. /liliGestionar y mantener actualizados los inventarios de sistemas informatizados (CSV), equipos, instalaciones y utilidades. /liliRedactar protocolos, análisis de riesgos, evaluaciones e informes técnicos de cualificación y calibración. /liliRealizar investigaciones de causa raíz y definir CAPAs relacionadas con utilidades e instalaciones. /liliMonitorizar condiciones ambientales de almacén (temperatura y humedad). /liliDar soporte en auditorías e inspecciones GMP y participar en actividades de CSV garantizando cumplimiento GxP e integridad de datos. /li /ulpbr/ppb¿Qué esperamos de ti? /b /pulliEstudios en Ingeniería, Farmacia o similar /liliExperiencia en validaciones y cualificaciones en plantas farmacéuticas GMP /liliConocimiento en procesos de fabricación, equipos, utilidades, análisis de riesgos, gestión de desviaciones y CAPAs. /liliInglés a nivel intermedio/alto /liliDisponibilidad de trabajar en bAzuqueca de Henares /b /li /ulpbr/ppb¿Qué te ofrecemos en ALTEN? /b /pulliParticipación en proyectos estratégicos del sector farmacéutico. /liliEntorno técnico altamente regulado y de aprendizaje continuo. /liliPlanes de formación y desarrollo profesional. /liliIntegración en equipos multidisciplinares. /li /ulpbr/ppSi quieres seguir desarrollándote en el área de Qualification Validation dentro de un entorno GMP exigente y dinámico. /ppbr/pp¡Queremos conocerte! /p

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