En pocas palabras
Posición: Técnico/a QA Cualificaciones/ Validaciones
Localización: Azuqueca de Henares.
Experiencia: 1 a 5 años en funciones similares.
¿Quieres saber más? INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 10.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.
¿Qué buscamos?
* Cualificación interna de equipos e instalaciones GMPs (DQ/IQ/OQ/PQ). Equipos como HVAC, agua purificada, aire comprimido, nitrógeno.
* Seguimiento de cualificación GMP con proveedores externos (DQ/IQ/OQ/PQ). Equipos como HVAC, agua purificada, aire comprimido, nitrógeno.
* Realización de las revisiones periódicas del estado cualificado de equipos e instalaciones
* Realización y revisión de análisis de riesgos
* Evaluación de controles de cambios para equipos e instalaciones
* Evaluación de desviaciones asociadas a cualificaciones de equipos e instalaciones
* Revisión de procedimientos operativos de trabajo, protocolos y reportes.
* Mantenimiento de archivo GMP
* Soporte en auditorias interna y externas
¿Qué necesitas?
* Formación universitaria en Farmacia, ingeniería química o similar.
* Idiomas: español fluido. Ingles B2 es un plus.
* Conocimientos en normativa GMPs, calidad, agencias del medicamento...
* Experiencia: de 1 a 5 años en funciones similares.
* Aptitu
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