Reportando a la Manager de Control de Calidad, el/la Coordinador/a de Control de Calidad de Materias Primas tendrá asignadas las siguientes funciones:
* Asignar y coordinar las tareas a realizar por los analistas y/o auxiliares de Laboratorio a su cargo (10-12 personas a cargo).
* Garantizar que los recursos del Laboratorio (Equipos, sistemas, materiales, ...) estén disponibles y controlados.
* Coordinar internamente la resolución de problemas técnicos surgidos durante los análisis.
* Edición y/o revisión/aprobación de documentación asociada a los procedimientos internos del laboratorio dentro de su ámbito de responsabilidad.
* Edición y/o revisión/aprobación de documentación asociada a los productos dentro del alcance del departamento (IIS, QCs, PPMSs, SPMSs; QCs,..).
* Investigar y coordinar la investigación de cualquier resultado analítico inesperado obtenido dentro de su alcance, a través del sistema establecido por la compañía.
* Realizar la aprobación analítica de los datos generados por su equipo de trabajo.
* Responsable de las acciones de muestreo realizadas por Almacén.
* Participar activamente en la edición y aprobación de los “Sampling Agreements” facilitados por proveedor, si aplica.
* Liberación de incoming goods (excipientes y material de acondicionamiento) para su uso en fabrica.
* Coordinar y/o aprobar adecuadamente controles de cambios, desviaciones y acciones de su ámbito de aplicación, a través del sistema establecido por la compañía.
* En todos los temas relativos a calidad, este puesto está bajo la autoridad del Director Técnico.
* Liderar y/o coordinar las acciones analíticas relacionadas con aprobación/certificación/validación y seguimiento de Proveedores de excipientes y material de acondicionamiento.
* Interlocutor y gestor de laboratorio externo subcontratado para determinaciones a realizar en alguno de los ensayos requeridos para excipientes.
* Participar en auditorias de Calidad que así lo requieran (Internas, Clientes, Autoridades Sanitarias,..)
* Gestionar/proporcionar el soporte técnico requerido a nivel local y/o corporativo, si requerido sobre los ensayos de su ámbito de responsabilidad.
* Identificar, calcular y evaluar Indicadores de Actividad (KPIs) para garantizar una correcta evolución de su ámbito de responsabilidad, siempre en línea de la Mejora Continua.
* Garantizar la óptima formación y desarrollo del personal que tiene bajo su responsabilidad, realizando las Evaluaciones de Desempeño de las mismas según las directrices marcadas por la Empresa/Área.
* Liderar y/o participar en los Proyectos Estratégicos definidos dentro del Área Analítica, así como proponer optimizaciones de los Procesos/Flujos a su cargo (Mejora Continua)
* Realización de ciertas tareas como backup, como la aprobación de investigaciones de resultados no esperados dentro del área analítica, a través del sistema establecido por la compañía y/o aprobar adecuadamente controles de cambios, desviaciones y acciones delegadas por el Director del Área.
* Realizar tareas de backup propias de otros coordinadores como Aprobación analítica de lotes analizados por el laboratorio de Control de Calidad de Synthon Hispania y/o verificación de traspaso de datos analíticos al sistema LIMS de los análisis realizados por CMOs.
* Conocer, cumplir y hacer cumplir las normativas cGMP’s así como las normativas de PRL,higiene, medio ambiente y responsabilidad social.
* Horario Flexible: (lunes a viernes: entrada entre 07.00 y 10.00; lunes a jueves: salida entre 16.00 y 19.00; viernes: salida entre 15.00 y 19.00 |lunes a viernes: 30 minutos a 1 hora de comida)
* Contrato Indefinido
* Pack salarial atractivo, plan de retribución flexible y pack de beneficios sociales.
* Licenciatura/Grado Universitario en Ciencias de la Salud (Química, Farmacia, ..). Se valora Máster en Industria Farmacéutica.
* Inglés – nivel Advanced o Proficiency (hablado y escrito).
* Mínimo 3 a 5 años como Técnico/a, Supervisor/a o Coordinador/a de Laboratorio en el sector farmacéutico, en departamentos de Control de Calidad o Estabilidades.
* Buscamos personas con liderazgo, asertividad, empatía, capacidad de comunicación y de trabajo en equipo.
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