<p>¿Te interesaría seguir desarrollándote como <b> Senior QA Specialist </b> en una empresa líder del sector <b> farmacéutico </b> , en un entorno dinámico orientado al desarrollo estratégico del Sistema de Gestión de Calidad? </p><p></p><p> Desde Oxigent Technologies seleccionamos <b> un/a Senior QA Specialist </b> para participar en proyectos de desarrollo de diseño e implementación del <b> aseguramiento de la calidad </b> en una nueva planta ubicada en <b> Paterna, Valencia. </b></p><p></p><p> Tu misión será dar soporte integral a las actividades de <b> GMP, compliance, gestión documental y auditorías </b> , liderando procesos estratégicos que garantizan la excelencia y el cumplimiento normativo de la compañía. </p><p></p><p><b>¿Cuáles serán tus funciones principales?</b></p><ul><li> Dar <b> soporte </b> a la implementación, mantenimiento y mejora continua del <b> Sistema de Gestión de Calidad (QMS)</b> conforme a GMP y procedimientos internos. </li><li> Gestionar y mantener <b> documentación QA: SOPs, </b> instrucciones de trabajo, plantillas y registros controlados. </li><li> Proporcionar supervisión de calidad <b>(quality oversight)</b> sobre operaciones de fabricación y procesos asociados. </li><li> Participar activamente en la gestión de desviaciones, incidencias, no conformidades, controles de cambios y CAPAs, apoyando en la investigación y análisis de causa raíz. </li><li> Participar en la preparación, coordinación y seguimiento de auditorías internas, externas, de clientes e <b> inspecciones regulatorias </b> . </li><li> Monitorizar el cumplimiento de <b> normativas farmacéuticas </b> aplicables y estándares <b> GMP </b> . </li><li> Colaborar de forma transversal con departamentos como Producción y Regulatory Affairs para asegurar la <b> integración de requisitos de calidad. </b></li><li> Apoyar el diseño e impartición de formaciones relacionadas con GMP y compliance. </li><li> Dar <b> soporte </b> a actividades relacionadas con <b> Deputy QP </b> cuando sea requerido según necesidades de negocio. </li></ul><p></p><p><b> Para ello, ¿qué vas a necesitar?</b></p><ul><li> Grado universitario en Ingeniería Industrial, Química o similares </li><li> Entre <b>3 y 5 años de experiencia </b> en <b> Quality Assurance </b> preferiblemente en de la industria farmacéutica, </li><li> Experiencia trabajando en entornos de fabricación regulados por <b> GMP </b> . </li><li> Conocimiento sólido y práctico en Sistemas de Gestión de Calidad (QMS), gestión de desviaciones, CAPAs y Change Controls. </li><li> Experiencia o conocimientos valorables en funciones de Deputy QP, normativa FDA e inspection readiness. </li><li><b> Inglés nivel alto/fluido </b> para uso profesional diario, documentación y <b> auditorías internacionales. </b></li></ul><p></p><p><b>¿Qué te ofrecemos?</b></p><ul><li> Contratación indefinida </li><li> Salario acorde a la experiencia aportada (apróx entre 40.000 - 45.000 euros brutos anuales). </li><li><b> Modelo híbrido </b> de trabajo <b>(combinando presencialidad en Paterna con teletrabajo)</b> . </li><li> Cheque Formación para desarrollarte en las áreas profesionales que más te interesen. </li><li> Seguro médico privado. </li><li> Retribución flexible aplicable a seguro médico, restaurante, transporte, guardería y formación. </li><li> App de acceso a gimnasios y actividades deportivas en toda España con descuentos. </li><li>¡Y muchos otros beneficios! ¡Únete al equipo de Oxigent! </li></ul><p></p><p> Empresa comprometida con la sostenibilidad y la igualdad de oportunidades, donde el talento y la tecnología no entienden de género. </p>