En
Laboratorios Viñas
, empresa en expansión con presencia nacional e internacional, trabajamos con un firme compromiso con la innovación y la calidad en el desarrollo de productos farmacéuticos, cosméticos y complementos alimenticios.
Buscamos incorporar a una persona especialista en
Regulatory Affairs
, proactiva y orientada al detalle, que se sume a nuestro equipo para gestionar las actividades regulatorias de productos sanitarios y medicamentos a nivel nacional e internacional. La persona seleccionada colaborará de manera transversal con diferentes equipos y con las autoridades reguladoras, contribuyendo al registro de los productos y a la gestión de su ciclo de vida, garantizando el cumplimiento normativo y apoyando el crecimiento de la compañía.
RESPONSABILIDADES
* Redactar y revisar documentación técnica y gestionar las presentaciones regulatorias de medicamentos a través de procesos nacionales, DCP, MRP, así como su registro internacional.
* Creación de los
technical files
de productos sanitarios según normativa MDR.
* Coordinación interna de la documentación necesaria para cumplir con el plan de registros establecido por la empresa.
* Gestión del ciclo de vida de los productos a nivel nacional e internacional.
* Hacer seguimiento de los cambios de normativa y estándares relevantes y evaluar su impacto en los productos y procesos de la empresa.
* Revisar materiales promocionales de los productos asignados.
REQUISITOS
* Experiencia sólida (aprox. 5 años) en la preparación, revisión y presentación de expedientes técnicos de medicamentos y productos sanitarios a nivel nacional e internacional.
* Se valorará el conocimiento en CMC.
* Experiencia en la revisión de materiales promocionales de medicamentos y productos sanitarios.
COMPETENCIAS PERSONALES
* Capacidad para trabajar en equipo en entornos multifuncionales y colaborativos.
* Enfoque analítico para evaluar proyectos y proponer soluciones alineadas con la normativa vigente y los objetivos de la compañía.
* Actitud proactiva, con iniciativa y orientación a la mejora continua.
COMPETENCIAS TÉCNICAS Y FORMACIÓN
* Titulación universitaria en Ciencias de la Salud (Farmacia, Química, Biología, Biomedicina, Biotecnología u otras disciplinas afines).
* Formación de posgrado en Asuntos Regulatorios de Productos Farmacéuticos y Afines (máster o equivalente).
* Nivel alto de inglés, con capacidad de comunicación fluida, tanto oral como escrita.
¿QUÉ OFRECEMOS?
* Incorporación a una empresa en crecimiento, con proyección nacional e internacional.
* Participación en proyectos regulatorios variados y de alto valor técnico.
* Entorno de trabajo colaborativo y multidisciplinar.
* Estabilidad laboral y condiciones competitivas, acordes a la experiencia aportada.
* Oportunidades de desarrollo profesional y formación continua.
CONDICIONES DEL PUESTO
* Centro de trabajo: Torrent d'en Vidalet (Barcelona)
* Modalidad: presencial
* Contrato: indefinido
* Jornada: completa en horario partido (entrada y salida flexibles)
En Laboratorios Viñas apostamos por la igualdad de oportunidades y valoramos la diversidad en nuestro equipo. Todas las candidaturas serán consideradas independientemente de género, edad, origen, orientación, discapacidad u otras condiciones personales.
Si te motiva formar parte de un entorno innovador y contribuir al desarrollo y cumplimiento regulatorio de productos de salud, nos encantará conocerte.