Analista Qc Microbiología 29/3/2025, León
León, Spain
Desde Mabxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares, incorporamos analistas QC para nuestra planta en León.
Responsabilidades globales
1. Realización de ensayos y/o inspecciones de las materias primas, siguiendo los procedimientos y requisitos operativos descritos en las GMPs, para evaluar y liberar todas las materias primas utilizadas en el proceso de fabricación, así como los análisis de muestras de proceso, producto formulado a granel y producto final.
2. Preparación del material utilizado en los laboratorios de control de calidad y soluciones de uso específico en diferentes ensayos, conforme a los procedimientos operativos y GMPs.
Responsabilidades específicas de Analista QC Microbiología
* Control de impurezas microbiológicas generadas en el proceso de fabricación.
* Preparar materiales y poner a punto los equipos.
* Gestionar reactivos y soluciones para los ensayos.
* Colaborar en la puesta en marcha y desarrollo de métodos analíticos y transferencia de métodos.
* Mantener los equipos y materiales del laboratorio.
* Control de medios de cultivo y identificación de microorganismos.
* Documentar todas las actividades conforme a GMP y procedimientos internos.
* Ejecutar actividades en el sistema informático del laboratorio.
* Revisar y proponer modificaciones en SOPs, EPRs, PTs y guías de entrenamiento.
* Capacitar y entrenar a otros analistas.
* Investigar resultados discrepantes o fuera de especificación.
* Realizar análisis microbiológicos, conteo viable, análisis de endotoxinas, muestreo de aguas y ambiente, y preparación de soluciones.
Requisitos y habilidades personales
* Educación: FP medio o superior en Análisis de Laboratorio, o Grado en Biología, Química o similar.
* Idiomas: español e inglés intermedio.
* Experiencia: más de 1 año en la industria farmacéutica o biotecnológica como analista o en laboratorio.
* Viajes: no requerido.
* Habilidades: organización, trabajo en equipo, comunicación y proactividad.
Ofrecemos contratación indefinida en una compañía biofarmacéutica en expansión, con beneficios como seguro de vida y accidente, comedor gratuito, plataformas de formación y bienestar, y una política de igualdad de oportunidades.
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