En ALTEN tenemos claro que el éxito de nuestros proyectos se debe a las personas que forman nuestro equipo. Por eso, si tienes experiencia en Quality Assurance dentro de entornos GMP y te apasiona la calidad en la industria farmacéutica, nos comprometemos a impulsar tu talento, satisfacer tus expectativas laborales y hacerte sentir como en casa.¿Quieres construir hoy el mundo de mañana? ¡Sigue leyendo!Actualmente, nos encontramos en la búsqueda de un/a QA Systems Specialist para incorporarse a un importante proyecto en una compañía líder del sector farmacéutico, especializada en el desarrollo y fabricación de APIs para mercados altamente regulados en Girona.Funciones
Aumente sus posibilidades de conseguir una entrevista leyendo la siguiente descripción general de este puesto antes de presentar su candidatura.
Revisar y aprobar protocolos e informes de cualificación inicial como QA Approval.Revisar y aprobar protocolos e informes de recualificación de sistemas críticos (HVAC, nitrógeno, aire comprimido y mapeos de almacenes).Evaluar y aprobar investigaciones de desviaciones asociadas a equipos e instalaciones.Definir, hacer seguimiento y cerrar CAPAs, asegurando la evaluación de su efectividad.Supervisar documentalmente actividades de modificación de equipos junto con Ingeniería.Evaluar controles de cambio (Change Control) de equipos e instalaciones.Gestionar múltiples proyectos de cualificación en paralelo.Asegurar el cumplimiento de normativas GMP en toda la documentación revisada. ¿Qué buscamos?
Formación en Ingeniería Química, Ingeniería Técnica, Farmacia o similar.Experiencia en cualificación en entorno GMP farmacéutico.Experiencia en revisión y aprobación documental de cualificaciones de equipos e instalaciones.Conocimiento de sistemas críticos: HVAC, gases (nitrógeno, aire comprimido), almacenes.Experiencia en gestión de desviaciones, CAPAs y controles de cambio.Capacidad para trabajar con equipos industriales de proceso (centrífugas, secadores, etc.).Nivel de inglés intermedioDisponibilidad para trabajar en modalidad mayoritariamente presencial (80%) en Girona. Valorable
Experiencia con herramientas como Track Wise, Open Text o Kneat.Experiencia en entornos CDMO o APIs.Participación en proyectos de cualificación de gran alcance. Competencias clave
Alta autonomía y criterio técnico.Rigor y atención al detalle en revisión documental.Capacidad de interlocución con QA, Ingeniería y proveedores externos.Organización y gestión de múltiples proyectos simultáneos. ¿Qué podemos ofrecerte?
Incorporación a un proyecto estratégico dentro de una compañía farmacéutica líder en Europa.Entorno técnico altamente especializado (GMP).Jornada flexible (entrada entre 07:30 y 09:30).Desarrollo profesional en proyectos de alta exigencia regulatoria. ¿Quiénes somos?Somos un equipo. Formamos parte de ALTEN, una multinacional europea especializada en proporcionar servicios de consultoría, tecnología de la información y servicios de ingeniería a las principales compañías del mercado español.Si te gustan las cifras, te diremos que en España contamos con más de 5.500 profesionales, 10 sedes y una facturación de 337 millones de euros.Además, en ALTEN nos enorgullecemos de ofrecer igualdad de oportunidades con independencia de género, edad, diversidad de capacidades o país de origen. Nuestro compromiso está con el talento y con las personas que lo tienen. xpzdshu Si crees que eres talento, ¡apúntate!