Desarrollar, optimizar y estabilizar los procesos de producción
, garantizando la calidad del producto, la eficiencia operativa y el cumplimiento normativo, con un fuerte enfoque en la mejora continua y el soporte a la industrialización.
Principales Responsabilidades
* Analizar, definir y optimizar los
procesos de producción
, garantizando robustez y eficiencia.
* Aplicar principios de
Design for Manufacturing (DFM)
en colaboración con I+D, asegurando que los productos estén diseñados para una producción estable, eficiente y escalable.
* Realizar
stack analysis (análisis de apilamiento de tolerancias)
para garantizar el correcto funcionamiento mecánico de los conjuntos y reducir la variabilidad del proceso.
* Implementar
mejoras de proceso
(preventivas y correctivas) para reducir fallos, mermas y retrabajos.
* Dar soporte a la
industrialización de nuevos productos/procesos
y a la implementación de cambios de diseño (
ECO – Engineering Change Orders
).
* Definir e implementar
controles en proceso (IPC)
, parámetros críticos de proceso y criterios de aceptación.
* Trabajar en estrecha colaboración con
Producción, Calidad, Supply Chain e I+D
.
* Apoyar actividades de
Root Cause Analysis (RCA)
,
CAPA
y resolución estructurada de problemas en producción.
* Dar soporte al
equipo de Post-Market Surveillance
en la realización de
Root Cause Analysis (RCA)
y en la
definición e implementación de acciones correctivas y preventivas
.
* Asegurar que los procesos cumplen los requisitos de
calidad y normativos
aplicables.
* Contribuir a la elaboración y mantenimiento de la
documentación técnica
(SOPs, instrucciones de trabajo, registros de proceso).
Perfil Requerido
* Titulación superior en
Ingeniería Mecánica
, Ingeniería de Procesos, Ingeniería Industrial o similar.
* Sólida base técnica
en:
* Mecánica y sistemas mecánicos,
* Procesos de fabricación e industrialización,
* Robustez y estabilidad de procesos.
* Experiencia mínima de
1 año en la industria de dispositivos médicos
o en sectores regulados similares (farmacéutico, electrónica, automatización industrial).
* Conocimientos de
DFM, stack analysis y tolerancias dimensionales
.
* Se valorará experiencia con herramientas de mejora continua (
Lean, Six Sigma, FMEA
).
* Capacidad analítica, pensamiento estructurado y orientación a la resolución de problemas.
* Buenas habilidades de comunicación y trabajo en equipos multidisciplinares.