Desde\nHays\ncolaboramos estrechamente con una\nmultinacional farmacéutica de referencia\n, en un proyecto estable y de largo recorrido, ubicada en el\nMasnou (Barcelona)
\n
Queremos incorporar a su equipo\n2 Técnicos de validaciones.
\n
Tu misión principal será la ejecución y gestión de\nactividades de validación de procesos\n, garantizando el cumplimiento de los\nrequisitos de cGMP\n, los\nestándares de calidad\ny las expectativas regulatorias globales, en tiempo y forma.
\n
Funciones y responsabilidades
\n
\n
- Identificar los parámetros críticos de proceso y definir la estrategia de control dentro de los planes de validación de procesos.
\n
- Planificar, ejecutar y mantener las actividades del ciclo de vida de validación de procesos (fabricación, cleaning y esterilización).
\n
- Redactar, revisar y mantener planes maestros de validación, protocolos e informes de validación y de verificación continua.
\n
- Ejecutar actividades de validación en planta y asegurar el mantenimiento del estado de control del proceso.
\n
- Participar y/o facilitar evaluaciones de riesgo de calidad, previas y posteriores a la validación.
\n
- Definir y asegurar las variables clave para la monitorización continua de los procesos.
\n
- Revisar Master Batch Records y gestionar controles de cambios asociados, evaluando la necesidad de revalidación.
\n
- Gestionar desviaciones vinculadas a validaciones y proponer acciones correctivas y preventivas.
\n
- Mantener la documentación preparada y actualizada para auditorías e inspecciones.
\n
- Colaborar estrechamente con equipos multifuncionales (transferencias técnicas, lanzamientos de nuevos productos, producción, calidad) asegurando una correcta transferencia de conocimiento.
\n
- Apoyar en la elaboración de informes de KPIs del área de validaciones.
\n
- Asegurar que todas las actividades se realizan conforme a los estándares globales y a la normativa cGMP vigente.
\n
\nRequisitos imprescindibles\n
\n
- Formación:\nGrado en Farmacia, Ingeniería Química o Tecnología Farmacéutica.
\n
- Entre 2 y 3 años de experiencia en departamentos de validaciones en\nentorno farmacéutico.
\n
- Experiencia en validación de fabricación, cleaning y procesos de esterilización (equipos y/o por calor, componentes, etc.).
\n
- Conocimiento sólido de\nprocesos de fabricación farmacéutica\ny de los equipos asociados.
\n
- Amplio conocimiento práctico de sistemas de calidad y requisitos regulatorios de distintas autoridades sanitarias.
\n
- Experiencia demostrada en redacción y revisión de documentación técnica.
\n
- Experiencia en gestión de proyectos en entornos multifuncionales y/o multisede.
\n
- Comprensión básica de ensayos analíticos estándar en la industria farmacéutica.
\n
- Idiomas:\nEspañol nativo o fluido e inglés nivel First Certificate.
\n
\nCompetencias y habilidades\n
\n
- Capacidad analítica y atención al detalle.
\n
- Organización y gestión de prioridades.
\n
- Buenas habilidades de comunicación y trabajo en equipo.
\n
- Enfoque a calidad, cumplimiento normativo y mejora continua.
\n
- Capacidad para trabajar de forma transversal con diferentes departamentos.
\n
\n¿Qué ofrecemos?\n
\n
- Contrato fijo con Hays
\n
- Proyecto estable en colaboración con una multinacional farmacéutica líder.
\n
- Horario flexible de entrada y salida
\n
- Entorno técnico de alto nivel y aprendizaje continuo.
\n
- Salario competitivo acorde a la experiencia aportada.
\n
- Excelente ambiente de trabajo y colaboración interdisciplinar.
\n