Responsabilidades principales
* Coordinación de los análisis de materias primas y productos terminados de Dispositivos Médicos (DM) con el laboratorio externo para la liberación de lotes.
* Participación en la liberación de lotes, revisión de guías de fabricación, y gestión de archivos y documentación de cada lote.
* Apoyo al responsable técnico en la organización y seguimiento de auditorías externas e internas, así como en la gestión y coordinación de pruebas de estabilidad para los dossiers de DM.
* Gestión y seguimiento de desviaciones, reclamaciones, acciones correctivas y preventivas (CAPA), y resultados de OOS.
* Notificación de complementos alimenticios en el mercado nacional.
* Participación en el registro de productos en España en la categoría PCP.
* Participación en la redacción de los dossiers técnicos de DM.
* Asistencia al responsable técnico en tareas relacionadas con la comercialización de los DM, como gestión de artwork y publicidad.
* Participación en modificaciones y renovaciones de la Licencia sanitaria AEMPS para la fabricación de productos sanitarios.
Exportación
Exportación 10%
* Preparación de dossiers para exportación y declaración de residuos comercializados en la plataforma Pranarôm España Ecoembes.
Formación y conocimientos
Experiencia: Mínimo 1 año en posición similar.
Conocimientos: Conocimiento en ISO 13485, GMP o Reglamento de productos sanitarios (745/2017) (deseable).
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