La Unidad Central de Ensayos Clínicos (UCEC) busca incorporar un/a Start-Up Specialist para liderar y coordinar el proceso de puesta en marcha de ensayos clínicos en el centro, desde la fase de viabilidad hasta su activación.
Si le interesa solicitar este empleo, por favor, asegúrese de cumplir los siguientes requisitos que se enumeran a continuación.
La persona seleccionada será el interlocutor clave con promotores y CROs, así como el enlace con los Investigadores Principales y los equipos internos implicados en el proceso de start-up.
Requisitos imprescindibles:
- Formación en Ciencias de la Salud o similar.
- Experiencia previa en ensayos clínicos (hospital, CRO o industria farmacéutica).
- Conocimiento del proceso regulatorio y de activación de ensayos clínicos en España.
- Capacidad organizativa y orientación a plazos.
- Nivel alto de inglés (oral y escrito).
- Disponibilidad para desplazamientos frecuentes entre sedes (Pamplona – Madrid).
Valorable:
- Experiencia específica en start-up de ensayos clínicos.
- Conocimiento de normativa BPC y legislación nacional de Ensayos Clínicos.
- Experiencia en negociación o gestión contractual.
Competencias clave:
- Alta capacidad de coordinación y gestión multitarea.
- Orientación a resultados y cumplimiento de tiempos.
- Habilidades de comunicación y negociación.
- Proactividad y capacidad de anticipación.
- Trabajo en equipo en entornos multidisciplinares.
Funciones principales en:
Gestión de propuestas (Feasibilities)
- Recepción, análisis y coordinación de cuestionarios de viabilidad.
- Recopilación de información con los servicios implicados.
- Cumplimentación y envío a promotores/CRO dentro de los plazos establecidos.
- Seguimiento activo hasta confirmación de selección.
Proceso de selección y activación
- Organización y coordinación de visitas de selección ( Site Selection Visits ).
- Preparación y actualización de documentación institucional requerida.
- Seguimiento del circuito de aprobaciones internas.
- Coordinación los equipos de contratos y gestión documental hasta activación del estudio.
Coordinación interna
- Comunicación continua con Investigadores Principales y equipos asistenciales.
- Coordinación con farmacia, laboratorio, radiología y otros servicios implicados.
- Colaboración con el equipo de Gestión Documental y el equipo de Contratos.
Relación con la industria
- Interlocución directa con promotores y CRO.
- Resolución de consultas operativas durante el proceso de start-up.
- Garantizar una experiencia ágil y profesional para los promotores/CRO.
Mejora continua
- Actualización de guías logísticas y catálogo de capacidades del centro.
- Identificación de oportunidades para optimizar tiempos de start-up.
- Participación en iniciativas estratégicas de crecimiento de la unidad.
Se ofrece:
- Jornada completa.
- Incorporación inmediata.
- Puesto presencial en Pamplona.
- Crecimiento y desarrollo profesional. xohynlm
- Somos una empresa responsable en materia de conciliación familiar y laboral, ofrecemos incentivos sociales de carácter personal y familiar añadidos a la retribución salarial.