En SigillumKS estamos buscando un técnico de
con experiencia en Cosmetovigilancia de productos cosméticos.
La tarea de este puesto se centra en dar soporte a nuestros clientes con presencia internacional con el fin de ayudarles a cumplir con sus obligaciones legales y mejorar sus procesos internos relativos a cosmetovigilancia.
El puesto ofrece la oportunidad de conocer y aplicar con gran detalle las regulaciones aplicables en el mercado internacional de productos cosméticos.
Idealmente buscamos a alguien con residencia en Galicia, pero no es excluyente ya que se contempla la posibilidad de trabajar 100% en remoto, con disponibilidad para viajar de manera ocasional.
Principales tareas del puesto :
Identificación, Monitorización, Evaluación, Análisis y Registro de la normativa internacional aplicable en materia de Cosmetovigilancia y protocolos de actuación frente a efectos adversos (notificación a las autoridades, procedimiento de retiradas, etc.). Análisis y valoración de los procedimientos internos de Cosmetovigilancia para su alineación con la normativa aplicable. Evaluación y mejora de los procedimientos internos de actuación frente a las autoridades competentes y a los plazos establecidos en los mercados internacionales de interés. Actualización, redacción y elaboración de documentos específicos (procedimientos, guías…) Apoyo y soporte técnico relacionado con posibles retiradas / recuperaciones de mercado. Apoyo y soporte técnico en reclamaciones para su análisis y notificación (análisis de la información necesaria, valoración de la notificación y cubrir los registros pertinentes…) Planificación, seguimiento y mantenimiento del proyecto de implantación de Cosmetovigilancia a nivel global en todos los países de comercialización. Gestionar y liderar la interlocución con los agentes implicados (atención al cliente, protección de datos, jurídico, etc.)
Ciencias Químicas, Farmacia, Bilogía u otras titulaciones afines
Evaluador de Productos Cosméticos Formación en toxicología Buenas Prácticas en Cosmetovigilancia Buenas Prácticas de Fabricación de productos cosméticos
Conocimientos y Competencias Técnicas
Reglamento (CE) nº 1223 / 2009 sobre productos cosméticos Directrices de la AEMPS sobre cosmetovigilancia Altamente valorable el conocimiente de reglamentos internacionales de productos cosméticos tales como US MoCRA, China-CSAR, Cosmetic Regulations de Canadá, etc.
Otros conocimientos :
Fichas de datos de seguridad (SDS) Expedientes de información sobre el producto cosmético (PIF) Evaluación de seguridad cosmética (Safety Assessment)
Competencias y habilidades personales
Analizar e interpretar datos de efectos no deseados Redactar y mantener documentación técnica Evaluar riesgo-beneficio y sugerir acciones correctivas Atención al detalle y pensamiento analítico Habilidades de comunicación escrita y verbal (especialmente para redactar informes técnicos) Capacidad para trabajar de forma transversal con diferentes departamentos asuntos regulatorios, atención al cliente, legal, etc. Manejo de bases de datos y software de gestión documental Dominio del
español
y nivel alto de
inglés técnico Otros idiomas serán valorados positivamente
Experiencia Profesional
Experiencia previa (mínimo 4 años)
en departamentos regulatorios o de seguridad de productos cosméticos. Conocimiento en la
gestión de efectos adversos
y elaboración de informes de seguridad. Familiaridad con plataformas de notificación
Nota : Solo contactaremos con aquellas personas que se adapten a la necesidades de la vacante.
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