P En Timup colaboramos con una compañía farmacéutica en crecimiento, con una trayectoria sólida y un entorno cercano, para incorporar un/a strong Responsable de Regulatory Affairs y Control de Calidad /strong. /p p Tu misión será la de liderar el área regulatoria y de calidad, asegurando el cumplimiento normativo y la excelencia en los procesos, en colaboración directa con Dirección General y Dirección Técnica. /p pstrong FUNCIONES /strong : /pp- em Regulatory Affairs: /em /pulli Gestionar y mantener la documentación regulatoria de productos farmacéuticos y sanitarios. /lili Coordinar la presentación de nuevos registros, renovaciones y variaciones ante autoridades nacionales e internacionales. /lili Ser interlocutor/a ante agencias regulatorias y organismos de inspección de nuevos dosieres. /lili Garantizar el cumplimiento de la normativa vigente (GMP, GDP, ISO, etc.). /lili Supervisar auditorías regulatorias y responder a requerimientos oficiales. /li /ul p- em Control de Calidad: /em /pulli Planificar y supervisar las actividades del laboratorio de control de calidad. /lili Asegurar la correcta ejecución de análisis fisicoquímicos y microbiológicos. /lili Validar métodos analíticos y gestionar la calibración de equipos. /lili Supervisar la gestión de desviaciones de calidad y acciones correctivas y preventivas. /lili Elaborar y revisar procedimientos normalizados de trabajo (PNTs). /lili Gestionar los resultados de fuera de especificaciones y fuera de tendencias. /lili Gestionar equipos del Laboratorio de Control de Calidad. /li /ul p- em Gestión de personas y recursos: /em /pulli Coordinar y supervisar al equipo técnico a cargo. /lili Formar y desarrollar al personal en materia de calidad y regulación. /lili Gestionar recursos materiales y presupuestarios del área. /lili Impulsar proyectos de mejora de procesos y digitalización documental. /lili Definir e implantar indicadores de desempeño (KPIs) del área. /lili Colaborar transversalmente con otros departamentos. /li /ul pb REQUISITOS /b : /pulli Grado en Farmacia, Química, Biología o similar. /lili Mínimo 5 años en Regulatory Affairs en industria farmacéutica, con experiencia demostrable en registro y auditoría de dossiers de medicamentos. /lili Conocimiento de GMP, GDP, ISO y plataformas regulatorias. /lili Perfil riguroso, organizado y con liderazgo. /lili Experiencia previa en pymes o empresas con estructuras en desarrollo. /li /ul