En ALTEN tenemos claro que el éxito de nuestros proyectos se debe a las personas que forman nuestro equipo. Por eso, si tienes experiencia en validación y cualificación en entornos farmacéuticos/biotecnológicos, nos comprometemos a impulsar tu talento, satisfacer tus expectativas laborales y hacerte sentir como en casa.
Cualquier información adicional que necesite para este trabajo se encuentra en el texto a continuación. Asegúrese de leerla detenidamente y luego envíe su solicitud.
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Actualmente, nos encontramos en la búsqueda de un Q&V Senior para una empresa farmacéutica ubicada en León.
FuncionesDefinición, revisión y gestión de URS para equipos críticos de procesoElaboración de planes maestros de validación y cualificaciónEjecución de análisis de riesgos y definición de estrategias de cualificaciónParticipación en actividades de comisionado de instalacionesRedacción y ejecución de protocolos (FAT, SAT, IQ, OQ, PQ)Gestión de desviaciones, investigaciones y CAPAsValidación de sistemas informáticos (CSV, SCADA)Supervisión y soporte técnico en actividades de cualificación en plantaCoordinación con equipos de ingeniería, calidad y proveedoresAsegurar el cumplimiento de normativa GMP en todas las fases del proyecto
¿Qué buscamos?Experiencia en proyectos farmacéuticos/biotecnológicos en entorno GMPExperiencia en Q&V: IQ/OQ/PQ, FAT, SATConocimiento en definición/revisión de URS y documentación técnicaExperiencia en planes de validación y estrategias de cualificaciónGestión de desviaciones y CAPAsConocimiento de normativa GMP, EMA y/o FDAExperiencia en validación de sistemas informáticos (CSV, SCADA)Nivel de inglés intermedio-alto
ValorableConocimiento de ICH Q7 y Annex 1Experiencia en plantas de biológicos o fármacosCapacidad de trabajo en entornos regulados y multidisciplinaresProactividad, autonomía y orientación a resultados
¿Qué podemos ofrecerte?Participación en un proyecto estratégico de expansión biotecnológicaEntorno técnico altamente especializadoIncorporación a una compañía en crecimiento dentro del sector pharma
¿Quiénes somos?Somos un equipo. Formamos parte de ALTEN, una multinacional europea especializada en proporcionar servicios de consultoría, tecnología de la información y servicios de ingeniería a las principales compañías del mercado español.
Si te gustan las cifras, te diremos que en España contamos con más de 5.500 profesionales, 10 sedes y una facturación de 337 millones de euros.
Además, en ALTEN nos enorgullecemos de ofrecer igualdad de oportunidades con independencia de género, edad, diversidad de capacidades o país de origen. xsgfvud Nuestro compromiso está con el talento y con las personas que lo tienen.