QA Release Technician
Localización: Azuqueca de Henares
Contrato: Contrato fijo
Experiencia: 1‑2 años en garantía de calidad dentro de plantas farmacéuticas (se valora experiencia con productos estériles y conocimientos SAP).
Responsabilidades
- Revisar y aprobar los registros de lotes de fabricación y envasado.
- Verificar que los informes de desviaciones, resultados fuera de especificación (OOS), etc., se hayan resuelto antes de que el responsable de calidad (QP) proceda a la liberación.
- Preparar la documentación de liberación: formularios relacionados con el registro de lote (BR), tiempo fuera de refrigeración (TOR), certificado de análisis (CoA) del producto terminado y certificado de conformidad.
- Gestionar lista de materiales, mapas de ruta y fichas de producto; validar planes de inspección en el sistema informático para productos de rutina, I+D, transferencia de tecnología y nuevos lanzamientos.
- Gestionar materiales de envasado secundario.
- Realizar y revisar desviaciones y KPI.
- Evaluar el control de cambios.
- Realizar informes de rechazo.
- Tramitar toda la documentación necesaria requerida por los clientes (solicitudes de documentación relativa a lotes fabricados o información relativa al registro de productos).
Requisitos
- Grado o licenciatura en Farmacia o disciplinas afines (Química, Biología, Ciencias de la salud).
- Idiomas: español fluido; inglés intermedio o avanzado.
- Experiencia: 1‑2 años en el departamento de garantía de calidad en plantas farmacéuticas (se valora experiencia con productos estériles).
- Conocimientos de SAP y de otros sistemas de calidad (control de cambios, reclamaciones, análisis de causas raíz, validaciones, cualificaciones).
- Buenas habilidades de comunicación, proactividad, trabajo en equipo, resolución de problemas y organización.
Beneficios
⏰Horario flexible de lunes a viernes con entrada de 08:00 a 09:30 y salida desde las 16:30 en adelante en función de la hora de entrada.
Contrato indefinido.
A