La funcionLa persona selecionada tiene como funciones principales contribuir para la formación y desarrollo profesional de personal a su cargo en colaboración con el responsable del departamento y gestionar el personal a su cargo, asignándolos a los diferentes proyectos en función de las necesidades y supervisando directa o indirectamente las tareas.Elaborar, revisar y aprobar Procedimientos Normalizados de Trabajo siguiendo las normativas GMP.Elaborar, revisar y aprobar documentación GMP específica de su sección.Colaborar en la elaboración de documentación técnica relacionada con los productos fabricados (dosieres, acuerdos de calidad, etc.).Implantar y verificar la aplicación de las GMP.Control y archivo de documentación, datos y registros generados.Gestionar y revisar eventos de calidad (incidencias, desviaciones, controles de cambios, acciones correctivas y preventivas, resultados fuera de especificaciones) así como participación en investigaciones de causa raíz y aprobación de planes de implantación.Colaboración en la gestión de quejas y / o reclamaciones de clientes.Realizar auditorías internas / externas de Calidad.Participar en las auditorías de clientes e inspecciones de autoridades sanitarias.Elaborar, revisar y aprobar los Informes anuales de producto.Elaboración y / o revisión del Plan Maestro de Validaciones y los planes de Calibraciones, verificaciones y recualificaciones anuales.Elaboración, ejecución y / o revisión de los protocolos e informes de cualificación y validación de equipos, sistemas y servicios.Redacción y / o revisión de documentación técnica relacionada con las instalaciones :
Site Master File, cartas de deficiencias, módulos aplicables al dosier de registro.En coordinación con los responsables de cada área gestionar y supervisar las calibraciones, verificaciones y mantenimiento de las instalaciones, equipos y servicios.Nivel de ingles altoExperiencia de al menos 5 años en puesto similarCapacidad para interaccionar con clientesExperiencia en un puesto similar.Experiencia en validaciones asociadas al equipo.Conocimientos de cualificación en sistemas de calidad.Experiencia con sistemas aisladores (preferencial).Nivel B2 de inglés y español requerido para el cargo.BeneficiosEn PCI, creemos que nuestros empleados son nuestro activo más valioso. Por eso, estamos comprometidos a ofrecer un paquete de beneficios diseñado para apoyar tu bienestar y mejorar tu calidad de vida.Esto es lo que ofrecemos :
Salario competitivoSeguro de salud + reembolso de medicamentosDescuentos en diversas actividadesConvenios con gimnasiosCrear una alerta de empleo para esta búsqueda#J-18808-Ljbffr