**Sobre nosotros**:
Somos una CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) y la confianza depositada en nosotros por más de más de 20 compañías biotecnológicas de todo el mundo es nuestro mejor aval. Desarrollamos y fabricamos vectores virales (lentivirales), siendo unos de los líderes europeos trabajando acorde a normativa EMA y FDA. Los lentivirus producidos por VIVEbiotech sirven para el tratamiento de diversas enfermedades entre otros cánceres hematológicos y sólidos, o enfermedades raras.
**¡Te buscamos a ti para formar parte de nuestro Equipo!**
**Tu rol**:
Buscamos un **Team Leader Laboratorio Control de Calidad** para ocupar un puesto fundamental en dependencia directa del Jefe de Control de Calidad. Será responsable de gestionar las operaciones diarias requeridas para la caracterización analítica de los productos finales e intermedios generados durante el proceso de fabricación.
Su misión principal será la de garantizar la adecuada liberación de los resultados de los ensayos analíticos manteniendo los máximos estándares de calidad. Revisará la documentación asociada a cada ensayo (MCCs y registros) en fecha, asegurando la correcta trazabilidad de las muestras y garantizando una completa integridad de los datos.
El Team leader de Control de Calidad deberá asegurarse de la correcta coordinación e integración de su equipo con las otras áreas del departamento como Control ambiental, Desarrollo de analíticos y Soporte gestión laboratorio. Como parte de su misión, reportará las actividades e incidencias destacadas al responsable del departamento de control de calidad y de desarrollo analítico.
El Team leader de control de calidad trabajara de manera estrecha con las áreas de Control Ambiental, Desarrollo Analítico y Gestión Documental para garantizar el buen funcionamiento de las operaciones diarias del departamento. Coordinará las actividades de ejecución de ensayos analíticos con los departamentos de Producción y Desarrollo USP y DSP. Coordinará las actividades de gestión de sistema de calidad (Desviaciones, CAPAS y controles de cambio) con el área de Garantía de Calidad. Mantendrá contactos con proveedores externos y participará en la evaluación de equipos DEMO para la incorporación de nuevas tecnologías en el departamento.
Valoramos tener más de 3 años de experiência en industria en el área de ciencias de la vida o farmacéutica. Experiência de trabajo con normas GMP o GLP (E). Experiência demostrable en liderazgo y gestión equipos: formación, tutoría y supervisión de personal de laboratorio.
**Tus responsabilidades**:
- Generar la calendarización y planificación de actividades de rutina relacionadas con la ejecución de ensayos analíticos (Biología molecular y físico químicos).
- Revisar y cumplimentar las MCCs generadas durante la ejecución de ensayos por los operarios de control de calidad (Biología molecular y físico químicos).
- Alinear la ejecución de tareas rutinarias de control de calidad con la planificación de lotes mediante la coordinación con los equipos de producción, DSP/USP y garantía de calidad.
- Reportar al responsable de departamento las actividades e incidencias destacadas durante el trabajo en rutina.
- Participar en la redacción del sampling plan para la fabricación de lotes en lo que respecta a la implementación de ensayos analíticos.
- Trabajar estrechamente con el equipo de laboratory management support para gestionar las investigaciones de OOS, desviaciones, CAPAs y controles de cambios generados durante el trabajo de rutina del laboratorio.
- Coordinar con el equipo de Laboratory management support la adecuada gestión del laboratorio (orden, limpieza, buenas prácticas de laboratorio, uso de equipos, integridad de datos, gestión de residuos, etc.)
- Liderar y hacer seguimiento las investigaciones de OOS/desviaciones/controles de cambios relacionados con las actividades de control de calidad.
- Coordinar con el grupo de desarrollo analítico la implementación y validación de métodos analíticos de prueba.
- Participar en la redacción, mantenimiento y gestión de PNTs del departamento.
- Hacer seguimiento continuo y monitorización de la ejecución de ensayos a través de las áreas e implementar estrategias de mejoras de eficiencia, reducción de fallos y eliminación de cuellos de botella en la ejecución de todos los ensayos
- Dar soporte y valoración en la selección y compra de equipos de laboratorio de control de calidad.
- Gestionar el equipo de personas del grupo de control de calidad mediante la planificación de su desarrollo personal y seguimiento de las revisiones de desempeño.
**Qué valoramos de ti**:
- Tienes estudios de Grado Universitario relacionados con el área de Biología Molecular, Biotecnología, Biomedicina, FarmaciaValoramos PhD.
- Has trabajado al menos 3 años en la industria en el área de ciencias de la vida o farmacéutica y has liderado y gestionad
📌 Team Leader Laboratorio Control Calidad
🏢 VIVEbiotech
📍 Bilbao