Reportando al Manager de Garantía de Calidad – Sistemas del departamento, esta persona tendrá asignadas las siguientes funciones: Participar en la definición, implementación y mejora del sistema de calidad de Synthon Hispania para productos sanitarios Mantener el sistema de documentación GXP/productos sanitarios tanto en formato electrónico como papel cuando sea requerido Dar el soporte necesario en la liberación de los lotes de productos sanitarios Dar el soporte necesario en las reclamaciones de productos sanitarios Dar el soporte necesario en la preparación de los Product Quality Review de productos sanitarios Soporte y liderazgo, cuando proceda, de auditorías recibidas por clientes Soporte en Inspecciones recibidas de Autoridades Sanitarias u Organismo Notificado Redacción del Manual de Calidad Dar el soporte necesario en la preparación del Management Review Gestión formación en productos sanitarios Gestión y revisión del cálculo de quality KPIs. Soporte a RA para la actualización de dossieres y lanzamientos de productos. Redactar procedimientos e informes, así como valorar desviaciones de los estándares de calidad establecidos y controles de cambios para productos sanitarios Participar en los grupos de validación de instalaciones, suministros, equipos o procesos de producción relacionados con productos sanitarios Implementar la normativa y documentación requerida por el sistema, de la forma más pragmática posible Gestionar los proyectos que se le asignen, y dar el soporte necesario en proyectos multidisciplinares Garantizar la adecuación de los procesos desarrollados mediante autoinspecciones, auditorías internas y de proveedores Conocer y cumplir las normativas relacionadas con Productos Sanitarios OFRECEMOS : Formar parte de un ambiente de trabajo dinámico, basado en la confianza y transparencia. Horario Flexible (lunes a viernes: entrada entre 07.00 y 10.00; lunes a jueves: salida entre 16.00 y 19.00 – 30 minutos de comida; viernes: salida entre 15.00 y 19.00 – 30 minutos de comida. Contrato Indefinido Pack salarial atractivo, plan de retribución flexible y pack de beneficios sociales. Licenciatura/Grado en Ciencias de la Salud (Farmacia, Química, etc.) Nivel alto de inglés (conversación y escrito) 5 años de experiencia como Técnico/a en Garantía de Calidad en las funciones descritas, en una empresa de productos sanitarios o farmacéutica. Se valorará positivamente experiencia como Responsable Técnico de productos sanitarios. Se valorarán conocimientos en industria farmacéutica (fabricación, envasado y análisis de medicamentos)