Desde mAbxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares, incorporamos un / a técnico / a de QC LIBERACIONES para nuestra planta en León (España). Responsabilidad global Junto con el Supervisor de Bio de Control de Calidad, tiene como objetivo mantener actualizadas las especificaciones de liberación de producto y la documentación relacionada de QC, asegurar el cumplimiento de dichas especificaciones en todos los lotes analizados en QC, así como controlar y asegurar la liberación de los lotes de producto dentro de los plazos establecidos. El técnico de liberaciones es responsable del control de tendencias de los diferentes productos y de los indicadores KPIs del departamento de QC. Responsabilidades específicas Coordinar con las diferentes áreas de QC los análisis y revisiones de los ensayos asociados a la liberación de los diferentes productos. Revisar el paquete analítico requerido para la liberación de los productos. Crear y actualizar especificaciones de producto y justificación de especificaciones. Elaborar los KPIs del departamento de calidad. Evaluar las tendencias de los diferentes atributos de calidad de las moléculas analizadas. Elaborar, revisar y proponer modificaciones de SOPs, EPRs, PTs y Guías de Entrenamiento. Gestionar el control y archivo de los documentos y registros relacionados con su área. Investigar desviaciones y OOS/OOT. Gestionar controles de cambios. Participar en formaciones internas y externas relacionadas con el ámbito de aplicación. Dar soporte técnico durante auditorías internas y externas. Colaborar en la identificación de necesidades y oportunidades de mejora para el área. Manejar y utilizar sistemas computarizados de gestión (Trackwise, LIMS Opentext) para emitir y controlar documentación y registros analíticos. Cualificaciones Estudios: Graduado / licenciado en ciencias, preferible en química. Idiomas: Español fluido, Inglés nivel medio. Experiencia mínima: >2 años en industria farmacéutica / biotecnológica. Requisitos mínimos: Experiencia en gestión de personal y planificación de tareas >2 años; experiencia en técnicas fisicoquímicas y cromatográficas >2 años; experiencia en creación de métodos en empower y resolución de problemas >5 años. Ofrecemos Contratación temporal en una compañía en expansión. Seguro de vida y accidente. Comedor gratuito. Plataforma online de formación gratuita. Biblioteca online gratuita. Plataforma de bienestar social, físico y emocional. mAbxience es una empresa comprometida con la igualdad de oportunidades. Todos los candidatos serán considerados sin distinción de raza, color, género, edad, orientación sexual, religión, origen, estado civil, ciudadanía o capacidad diferentes. J-18808-Ljbffr