Operario de Llenado Sector Farmacológico
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Empresa líder en el desarrollo y fabricación de productos farmacéuticos busca incorporar un Operario de Llenado para reforzar su equipo en planta.
Descripción de la oferta
El Operario de Llenado tendrá que:
* Hacer uso de equipos automatizados como llenadora de viales, llenadora de jeringas y/o llenadora de ampollas.
* Participar en procesos de validación y en simulación de proceso aséptico (APS) en zona estéril.
* Preparar el área de trabajo: asepsia de la sala estéril, verificación del estado de la sala, indumentaria estéril.
* Comprensión y reconocimiento de alarmas e incidencias, y reporte al supervisor de producción.
* Cumplimiento normativo según las buenas prácticas de fabricación (GMP), protocolos de calidad y procesamientos internos
* Focalización en el orden y limpieza dentro de zona estéril.
* Velar por la seguridad propia y del producto.
Perfil del candidato
* Formación: Grado Medio/Superior en Ciencias o Químicas
* Experiencia: 3 años de experiencia en filtración y envasado de productos farmacéuticos inyectables estériles en zona estéril (grado B o A). Especialmente en ambiente y proceso aséptico
* Valorable conocimientos y uso de equipos como lavadora de viales y túnel despirogenador.
* Conocimiento y uso de guantes en RABS durante la ejecución del proceso en zona estéril.
* Conocimiento y uso de equipo para testear la integridad de guantes in-situ en zona estéril.
* Conocimiento en la ejecución de tests de integridad de filtros con equipos automáticos.
* Conocimientos en sistemas de filtración (especialmente semi-automáticos) en zona estéril.
* Conocimiento y cumplimentación de guías de fabricación mientras se ejecutan los procesos.
* Conocimiento en cambio de formato de equipos en zona estéril.
* Experiencia en conducta en ambiente farmacéutico en zona estéril (vestimenta, actitud, comportamiento, etc.).
* Conocimiento de normas GMP y Anexo I.
* Cumplimiento estricto de PNTs y GMP en ambientes controlados.
* Conocimiento de procesos estériles, zonas clasificadas, flujo de personal y flujo de materiales.
* Conocimiento y gestión de los controles de calidad en IPC y análisis durante el proceso.
* Conocimiento en la cumplimentación de la documentación controlada (PNTs, registros de producción, guías, etc.)
* Valorable nivel medio inglés
* Horario rotativo de mañana y tarde
* Oportunidades de carrera y desarrollo profesional.
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