Desde ALTAN PHARMACEUTICALS, grupo Ethypharm, empresa en pleno proceso de expansión, estamos en búsqueda de un/a supervisor/a de control de calidad para trabajar en nuestra planta de Casarrubios del Monte.
Objetivo del puesto:
Gestionar un equipo humano de unas 8 personas, revisar y realizar los controles establecidos, confirmando el cumplimiento de los mismos con las especificaciones correspondientes, de todas las muestras analizadas en las instalaciones de ALTAN PHARMACEUTICALS S.A. Colaborar en la gestión de los procesos de control en fabricación y acondicionamiento primario y secundario de los productos elaborados en las instalaciones.
Tareas:
* Gestión de equipo humano: técnicos, analistas y auxiliares.
* Firmar certificados analíticos de materias primas, excipientes y materiales de acondicionamiento.
* Aprobar o rechazar, según proceda, las materias primas, materiales de acondicionamiento y productos terminados, emitiendo los certificados de análisis correspondientes.
* Revisar y aprobar el dossier analítico de materiales de partida, semiterminados y terminados, incluyendo controles de condiciones ambientales.
* Revisar resultados analíticos de materias primas, materiales de acondicionamiento y productos intermedios y terminados.
* Supervisar y gestionar stock y pedidos de estándares, reactivos, medios de cultivo y consumibles.
* Supervisar y gestionar caducidades de estándares, reactivos y medios de cultivo.
* Redacción y revisión de documentación normalizada.
* Supervisar y realizar muestreos de materias primas y material de acondicionamiento.
* Supervisar y realizar órdenes de muestreo y análisis.
* Realizar análisis de muestras en el laboratorio.
* Organizar, supervisar y realizar validaciones y transferencias de métodos analíticos.
* Supervisar y realizar análisis en el área de validación de métodos analíticos.
* Organizar y mantener el calendario de estudios de estabilidad bajo condiciones ICH y de estabilidad en curso.
* Supervisar y realizar análisis en el área de estabilidades.
* Revisar resultados analíticos de los estudios de estabilidad.
* Garantizar el cumplimiento de los procedimientos normalizados de trabajo.
* Supervisar y gestionar muestras de retención.
* Gestionar certificados de análisis de estabilidad.
* Realizar análisis de resultados de media fills en la planta.
* Investigar desviaciones, seguimiento e implantación de CAPAs, reclamaciones y recalls.
* Supervisar y gestionar equipos de laboratorio, mantenimiento, orden y limpieza.
* Archivar y custodiar documentación del departamento.
* Asegurar cumplimiento de normativas NCF y BPL.
* Participar en reuniones de planificación y colaborar en auditorías.
* Cumplir con normas de seguridad, higiene y medio ambiente.
* Asegurar el cumplimiento del plan de formación del personal.
Requisitos:
* Licenciado en Ciencias de la Salud, preferiblemente en Química o Farmacia, con formación de postgrado valorada.
* Experiencia en control de calidad en industria farmacéutica.
* Conocimiento en normas de Correcta Fabricación y BPL.
* Conocimientos en técnicas instrumentales, especialmente HPLC.
* Nivel alto de inglés (B2).
* Horario flexible con entrada entre 8-9:30h y salida en función de la entrada, con viernes hasta las 14-15h.
Banda salarial en función de experiencia + seguro médico SANITAS.
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