**Somos Top Employer 2022**
En Synthon vivirás una gran experiência, en un ambiente laboral destacado, y rodeado de personas con alto talento y motivación, donde podrás aportar colaborando con el resto del equipo para conseguir los resultados de la Compañía, y desarrollarte profesional y personalmente.
Reportando a la Coordinadora de Garantía de Calidad - Sistemas del departamento, esta persona tendrá asignadas las siguientes funciones:
- Participar en la definición, implementación y mejora del sistema de calidad de la Compañía.
- Participar en la gestión de auditorías (tanto internas como a proveedores) y en auditorías recibidas tanto de clientes como inspecciones de Autoridades Sanitarias.
- Mantener el sistema de documentación GXP tanto en formato electrónico como papel cuando sea requerido.
- Helpdesk de QA para EDMS, QMS y LMS
- Redactar procedimientos, informes y análisis de riesgos así como valorar desviaciones de los estándares de calidad establecidos y controles de cambios.
- Redacción del Site Master File y el Validation Master Plan de la planta.
- Realizar la revisión anual del sistema de calidad en Synthon Hispania y del estado de cualificación de equipos, instalaciones y sistemas informático.
- Participar en los grupos de validación de instalaciones, suministros, equipos o procesos de producción.
- Participar en el proceso de aprobación de proveedores de materiales y servicios, y su evaluación anual
- Soporte al departamento de Regulatory Affairs para la actualización de dossieres y lanzamientos de productos.
- Gestión formación GMP.
- Gestión y revisión cálculo quality KPIs.
- Gestionar los proyectos que se le asignen, y dar el soporte necesario en proyectos multidisciplinares.
- Implementar la normativa y documentación requerida por el sistema, de la forma más pragmática posible.
- Conocer y cumplir las normativas cGMP's/GDPs así como las normativas de PRL, higiene, medio ambiente y responsabilidad social.
**OFRECEMOS**:
- Formar parte de un ambiente de trabajo dinámico, basado en la confianza y transparencia.
- Horario Flexible (lunes a viernes: entrada entre 07.00 y 10.00; lunes a jueves: salida entre 16.00 y 19.00 - 30 minutos de comida; viernes: salida entre 15.00 y 19.00 - 30 minutos de comida.
- Contrato Indefinido
- Pack salarial atractivo, plan de retribución flexible y pack de beneficios sociales.
- Licenciatura/Grado en Ciencias de la Salud (Farmacia, Química, etc.). Se valora Master en Industria Farmacéutica y Parafarmacéutica.
- Nível alto de inglés (conversación y escrito)
- 5 años de experiência como Técnico/a en Garantía de Calidad en las funciones descritas, en una empresa farmacéutica (producto acabado) o empresa fabricante de Principios Activos.
- Se valorará positivamente experiência en gestión de auditorías recibidas, tanto de cliente como de Autoridades Sanitarias., y experiência en validacion de instalaciones y equipos de producción y laboratorio
- Buscamos personas con orientación a la calidad y a la mejora continua, pragmáticas, dinámicas, organizadas y metódicas, con capacidad de planificación y orientadas a personas y a trabajo en equipo.