Publicada el 18 junio
Misión del puesto
Marlex es una empresa líder en Recursos Humanos especializada en Selección de Personal.
Contamos con más de 25 años de experiencia en el sector y una red de más de 60 oficinas, posicionándonos como una de las 5 firmas del país líderes a nivel peninsular y una de las de más alto crecimiento en los últimos años.Compartimos viaje con más de 5.000 empresas que confían en nuestros servicios y equipos especializados.
Desde Marlex, nos encontramos en la búsqueda de un/a Técnico/a de Registros para unirse a un equipo de CMC dentro del departamento de Regulatory Affairs en una empresa farmacéutica líder en el sector. Esta posición se enmarca en el Área Científico-Técnica, bajo la supervisión de la responsable de la Unidad de Registros CMC.
¿Cuál será tu misión en la empresa?
- Dar soporte regulatorio en los desarrollos de medicamentos de la compañía.
- Preparar la documentación de calidad (CMC) referente a la sustancia activa y el producto terminado para el registro los medicamentos desarrollados en Kern Pharma, tanto a nivel nacional como internacional.
- Dar respuesta a peticiones de las autoridades sanitarias.
- Gestionar las variaciones para el mantenimiento del ciclo de vida de los medicamentos.
- Realizar GAP análisis para el registro a nivel internacional.
- Dar soporte regulatorio en proyectos transversales de la compañía.
- Evaluar impacto de los cambios propuestos en las distintas zonas geográficas.
- Compartir experiencia y conocimientos con otros miembros de la organización.
Al perfil seleccionado se le ofrece:
- Contrato indefinido.
- Turno central flexible y teletrabajo.
- Banda salarial compuesta por fijo y variable, además de retribución flexible.
- Ventajas sociales.
- Servicio médico de empresa, descuentos en farmacia y servicios de fisioterapia y nutricionista subvencionados.
Eres el/la candidato/a ideal si...
- Si tienes estudios de licenciatura en Farmacia, Química, Ciencias de la Salud o similar, será ideal. Se valorará positivamente contar con un postgrado en Registros.
- Si cuentas con una experiencia mínima de 3 años en el departamento de asuntos regulatorios de medicamentos de uso humano, ¡serás un/a gran candidato/a!
- Se valorará si tienes experiencia previa en laboratorio de análisis o de síntesis química.
- Es imprescindible que cuentes con un nivel alto de inglés.
