P Desde Mabxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares incorporamos analistas QC para nuestra planta en León. /p pb Responsabilidades globales /b /pp Realización de ensayos y/o inspecciones de las materias primas, siguiendo los procedimientos y requisitos operativos descritos en las GMPs, a fin de evaluar y liberar todas las materias primas utilizadas en el proceso de fabricación, los análisis de muestras de proceso, producto formulado a granel y producto final. /pp Realización de operaciones asociadas con la preparación del material utilizado en los laboratorios de control de calidad, así como la preparación de soluciones de uso específico en diferentes ensayos, de conformidad con los procedimientos operativos y los requisitos descritos en las GMPs, a fin de promover la realización de cualquier análisis o ensayo necesario. /p pb Analista QC Microbiología (Responsabilidades específicas) /b /pulli Control de las impurezas microbiológicas generadas en el proceso de fabricación. /li /ulolli Preparar los materiales y la puesta a punto de los equipos. /lili Preparar, controlar y gestionar los reactivos y soluciones necesarios para los ensayos a realizar. /lili Colaborar en la puesta en marcha y desarrollo de métodos analíticos y de transferencia de métodos. /lili Realizar el mantenimiento de los equipos y materiales necesarios para estos análisis en el laboratorio. /lili Control de los medios de cultivo. /lili Identificación de microorganismos. /li /olulli Documentar correctamente todas las actividades asociadas al proceso, cumpliendo siempre con los procedimientos operativos y las normas GMP. /li /ulolli Documentar todas las actividades realizadas durante el proceso de ensayo/inspección. /lili Ejecutar las actividades requeridas en el sistema informático de gestión del laboratorio de la sección. /lili Preparar, revisar y proponer modificaciones de SOPs, EPRs, PTs y las Guías de Entrenamiento. /lili Realizar los entrenamientos requeridos para desempeñar sus funciones e impartir entrenamiento a otros analistas, según proceda. /lili Iniciar la investigación de resultados de discrepancias, incidencias o resultados fuera de especificación siguiendo el sistema establecido en la planta. /li /olulli Ejecución de análisis microbiológicos de muestras de proceso y producto formulado a granel. /li /ulolli Contaje viable. /lili Análisis de endotoxinas. /lili Muestreo de aguas y ambiente. /li /olulli Recepción material utilizado en los laboratorios de control de calidad. /lili Preparación de las soluciones utilizadas para realizar ensayos. /li /ul pb Requisitos y habilidades personales /b /pullib Educación /b : FP medio o superior en Análisis de Laboratorio o Grado en Biología, Química o similar. /lilib Idiomas /b : español e inglés intermedio. /lilib Experiencia (años/área) /b : 1 año en la industria farmacéutica/biotecnológica como analista o /lili experiencia de laboratorio. /lilib Viajes /b : no requerido. /lilib Habilidades personales /b : organización, trabajo en equipo, comunicación y proactividad. /li /ul p Ofrecemos contratación indefinida para entrar a formar parte de una Compañía biofarmacéutica en expansión. /pulli Seguro de vida y accidente. /lili Comedor gratuito de empresa. /lili Plataforma online de formación gratuita. /lili Biblioteca online gratuita. /lili Plataforma de bienestar social, físico y emocional. /li /ul pem mAbxience es una Empresa comprometida con la igualdad de oportunidades, por lo que todas las personas candidatas serán consideradas sin distinción de raza, color, género, edad, orientación sexual, religión, origen, estado civil, ciudadanía o capacidad diferentes. /em /p