PstrongEn pocas palabras /strong /ppbr/ppPosición: Técnico/a de Transferencia Tecnológica - Operaciones /ppLocalización: Azuqueca de Henares. /ppExperiencia: al menos 2-3 años en funciones similares. /ppbr/ppstrong¿Quieres saber más? /strong /ppbr/ppINSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. /ppbr/ppLa actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible. /ppbr/ppstrong¿Preparado para ser un #Challenger? /strong /ppbr/ppstrong¿Qué buscamos? /strong /ppbr/ppIncorporamos un/a nuevo/a INSUDER como strongTécnico/a de Transferencia Tecnológica - Operaciones /strongpara incorporarse en nuestra planta de Azuqueca de Henares. /ppbr/ppbr/ppstrong¡El reto! /strong /ppbr/ppbr/ppSupervisar, preparar e implementar protocolos/informes para transferencias de tecnología, guías de fabricación y órdenes de aprovisionamiento, registro de lotes, lotes industriales, guías de fabricación, documentación e informes y Procedimientos Operativos Estándar (SOPs) para la Transferencia; de acuerdo con las normativas GMP, SOPs, la Farmacopea de las diversas regiones del mundo y las directrices del gerente; para garantizar la correcta ejecución y actualización de los procesos a nivel industrial. /ppbr/ppbr/pulliCoordinar y controlar el escalado de nuevos productos de desarrollo a escala piloto e industrial en conjunto con el área de I+D y Producción. /liliCoordinar y controlar la escalada piloto e industrial de nuevos productos ya desarrollados. /liliCoordinar y controlar la implementación de mejoras de fórmula y/o procesos de productos existentes. /liliCoordinar el trabajo necesario para responder a las cartas de deficiencia relacionadas con problemas de fabricación. /liliCoordinar con los clientes (internos o externos) los requisitos del producto a transferir. /liliGestionar y coordinar el trabajo necesario para obtener la documentación de registro farmacéutico. /liliSupervisar el registro de lotes e industriales y revisar la correcta implementación de las guías de fabricación(recopilando y analizando los parámetros y resultados obtenidos para realizar un informe basado en el protocolo inicial, indicando y evaluando comentarios, conclusiones, mejoras y desviaciones) y preparar documentación e informes para los departamentos de Producción y Aseguramiento de Calidad (en caso de desviaciones). /liliRecibir la documentación de I+D o cliente (fórmula y procesos) y trabajar (basado en esta documentación) con recursos humanos, equipos y los resultados de una primera prueba de escalado (lote demo) y protocolos para las transferencias de tecnología. /liliDesarrollar guías de fabricación y órdenes de adquisición de materiales. /liliCrear, supervisar, modificar y capacitar en los Procedimientos Operativos Estándar de Transferencia (SOPs) para asegurar la correcta ejecución y actualización de los procesos. /liliAbrir y cerrar controles de cambios, desviaciones o investigaciones para cada proyecto según sea necesario. /liliTrabajar con otros departamentos para garantizar que los elementos identificados se aborden de manera oportuna y satisfactoria. /liliDesarrollar y comunicar cronogramas y el estado de los proyectos. /liliAsegurar que todas las actividades cumplan plenamente con los criterios establecidos por las agencias gubernamentales, Ministerios de Salud y requisitos legislativos. /li /ulpbr/ppbr/ppbr/ppbr/ppbr/ppstrong¿Qué necesitas? /strong /ppbr/pullistrongEducación /strong: Grado en Farmacia o similar. Máster en Industria Farmacéutica. /lilistrongIdiomas /strong: Español e inglés avanzado, el conocimiento de otros idiomas será un plus. /lilistrongExperiencia /strong (años/área): Más de 2 años de experiencia en un puesto similar, en formulación, producción o transferencia tecnológica en la industria farmacéutica. /lilistrongConocimientos específicos /strong: Normativas GMP, GLP, ICH y FDA, y procedimientos de Transferencia de Tecnología. Conocimientos de desarrollo de formulaciones (equipos y procesos de producción). Conocimientos en asuntos regulatorios. Conocimiento de productos inyectables. /lilistrongViajes /strong: Disponibilidad para viajar ocasionalmente. /lilistrongHabilidades personales /strong: Capacidad para trabajar en equipo y de manera autónoma, dinamismo y multitarea. /li /ulpbr/ppbr/ppstrong¡Nuestros beneficios! /strong /ppbr/pp⏰Horario de entrada flexible de lunes a viernes (jornada completa 40 horas). /pp Contrato indefinido. /pp Atractivo paquete salarial. /p