Experteer Overview
Para ser considerado para una entrevista, por favor, asegúrese de que su solicitud se ajusta plenamente a las especificaciones del puesto que se encuentran a continuación.
En este rol apoyarás la cualificación y validación de equipos en instalaciones farmacéuticas. Colaboras con calidad, ingeniería y mantenimiento para asegurar que sistemas críticos cumplen GMP/FDA. Participas en la preparación de documentos, ejecución de pruebas y gestión de incidencias para mantener la conformidad y la eficiencia operativa. Buscamos alguien riguroso y colaborativo que contribuya a proyectos de cualificación y mejora continua en un entorno dinámico. Esta posición ofrece impacto directo en la fiabilidad de equipos y procesos en la cadena farmacéutica.
Compensaciones / Beneficios
• Preparar y revisar documentación de cualificación (URS, DQ, IQ, OQ, PQ)
• Elaborar y revisar protocolos e informes de cualificación
• Ejecutar pruebas de cualificación (calibración, verificación, rendimiento)
• Planificar recualificaciones anuales
• Soporte en investigación de desviaciones de equipos
• Evaluar riesgos y determinar periodicidad de recualificaciones
• Coordinar con calidad, ingeniería y mantenimiento
• Elaborar informes y registrar resultados
• Participar en auditorías GMP
• Análisis y procesamiento de datos
• Gestionar documentación en sistemas LIMS y SoftMax Pro
• Gestionar incidencias OOS/OOT, desviaciones, cambios y CAPAs
Responsabilidades
• Graduado o máster en Química, Biología o similar
• experiencia mínima de 2 años en cualificación de equipos en la industria farmacéutica
• experiencia xpzdshu mínima de 2 años en GMP/GLP
• experiencia mínima de 2 años en puesto similar en la industria farmacéutica o afín
• experiencia en OOS, OOT, desviaciones, control de cambios y CAPAs
• valorable experiencia en LIMS, SAP
• conocimientos de validación de sistemas y procesos
• alto nivel de inglés
• información adicional: incorporación inmediata, contrato indefinido
Requisitos principales
• contrato indefinido
• información adicional: incorporación inmediata