En pocas palabras Posición: Técnico/a de desarrollo, validación y transferencia de métodos analíticos - Control Calidad Localización: Azuqueca de Henares. Experiencia: al menos 2 años en el desarrollo de estas funciones ¿Quieres saber más? INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible. ¿Preparado para ser un #Challenger? ¿Qué buscamos? Incorporamos Técnico/a de desarrollo, validación y transferencia de métodos analíticos - Control Calidad en nuestra planta de inyectables ubicada en Azuqueca de Henares. ¡El reto! Desarrollar, validar y transferir métodos de ensayo analíticos para el análisis de materias primas, materiales de envasado, medicamentos inyectables y verificación de la limpieza, de acuerdo con las buenas prácticas de fabricación (cGMP) y los requisitos de la ICH Q2. Implementar nuevas técnicas, unificar criterios y formas de trabajo. Evaluación de proveedores y equivalencia de materiales. Redactar/revisar protocolos e informes para el desarrollo, la validación, la verificación, la equivalencia y la transferencia de métodos analíticos. Redactar/revisar especificaciones, métodos, monografías y todos los documentos de los sistemas de calidad relacionados con las actividades de control de calidad. Coordinar y revisar las actividades realizadas por los analistas. Gestionar los estándares de referencia, los reactivos y el material del laboratorio. Formar a los analistas en procedimientos o pruebas nuevos y revisados. Realizar investigaciones y redactar informes de investigación analítica. Resolver problemas de química analítica. Proporcionar apoyo analítico y experiencia al equipo. Investigar, completar y dar seguimiento a los OOS, desviaciones y CAPA asignados. Colaborar con otros departamentos (control de calidad, regulación, I+D, producción y adquisiciones/compras) para desarrollar documentación analítica y clínica para documentos regulatorios para el desarrollo de nuevos productos (sustancias farmacológicas, productos farmacológicos, etc.) o cartas de deficiencias. Colaborar y revisar las secciones analíticas de la documentación CMC para su archivo. Participar y contribuir en las revisiones de proyectos. Asegurar que se apliquen las nuevas regulaciones y versiones actualizadas. Comunicar y presentar actualizaciones del progreso del trabajo analítico de cada proyecto. Supervisar y motivar a los analistas. Asegurar las buenas relaciones y la colaboración con todos los demás equipos de Control de Calidad, Operaciones, Aseguramiento de Calidad, Asuntos Regulatorios, etc. ¿Qué necesitas? Formación: Grado o Licenciatura en Farmacia, Química o similar. Idiomas: Inglés y español fluidos. Experiencia (años/área): Mínimo 2 años de experiencia en laboratorio farmacéutico o entorno GMP, incluyendo experiencia en cromatografía de gases y líquidos. Conocimientos específicos: Amplios conocimientos en instrumentación analítica. Sólida experiencia en cromatografía, Empower es imprescindible. Conocimiento de la normativa GMP, ICH, FDA, USP y Ph. Eur. Habilidades personales: Proactivo, con capacidad de toma de decisiones y creativo, con buenas habilidades para la resolución de problemas. Capacidad para comunicarse e interactuar eficazmente con equipos multifuncionales y externos. ¡Nuestros beneficios! ⏰Horario de lunes a viernes rotativo de mañanas 06.00h a 14.00h y tardes de 14.00h a 22.00h Contrato fijo Atractivo paquete salarial (salario fijo + plus rotación)